Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der ästhetischen Ergebnisse einer Brustverkleinerung und/oder Mastopexie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit einer Kohorte mit einem Zentrum zur Untersuchung der ästhetischen Ergebnisse von Patientinnen, die sich einer Brustverkleinerung und/oder einer Mastopxie-Operation unterzogen haben. Der chirurgische Eingriff wird vom Kliniker ohne Zusammenhang mit dieser Studie festgelegt.
Die Studie wird sich auf die ästhetischen Aspekte des klinischen Ergebnisses konzentrieren, das sich aus der Brustoperation im Laufe von 5 Jahren ergibt. Die Beurteilung des Narbengewebes und die vom Patienten gemeldeten Daten (Zufriedenheit und Wohlbefinden) werden gesammelt.
Geeignete Patientinnen werden bei einem Screening-Besuch auf ihre Eignung für die Studie geprüft und, sofern sie geeignet sind, nach Ermessen der Patientin und des Chirurgen für eine Brustoperation eingeplant.
Bei jedem Nachuntersuchungsbesuch werden die Patienten einer klinischen Allgemeinuntersuchung, Brust- und Ptosis-Zärtlichkeiten, Narbenbild und ästhetischer Beurteilung unterzogen. Die Patienten füllen Fragebögen zur Zufriedenheit aus
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- The Plastic Surgery Department The Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin älter als 30 Jahre.
- Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, werden durch die Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung nachgewiesen.
- Patientin, bei der von ihrem Arzt festgestellt wurde, dass sie für eine Brustverkleinerung und/oder Mastopxie nicht geeignet ist
Ausschlusskriterien:
1. Aktive psychiatrische Erkrankung, kognitive oder sensorische Beeinträchtigung. 2. Körperliche Beeinträchtigung, die das Ausfüllen einer Umfrage mit Papier und Bleistift oder die Beantwortung von Interviewfragen verhindern kann
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Überwachung
keine spezifische Behandlung.
Langzeitbeobachtung der Ergebnisse von Bruststraffungs- oder Brustverkleinerungsoperationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der ästhetischen Ergebnisse einer prä-/postoperativen Brust-Ptosis
Zeitfenster: während 5 Jahren nach der Operation
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Die Brustvermessung besteht aus:
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während 5 Jahren nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Arik Zaretski, MD, TASMC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CLI-02
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