Observační studie zkoumající estetické výsledky operace zmenšení prsou a/nebo mastopexie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie, kohorta s jediným centrem ke zkoumání estetických výsledků u pacientek, které podstoupily zmenšení prsou a/nebo operaci mastopxie. Chirurgický zákrok určí lékař bez korelace s touto studií.
Studie se zaměří na estetické aspekty klinického výsledku vyplývajícího z operace prsu v průběhu 5 let. Bude shromažďováno hodnocení tkáně jizvy a údaje o pacientech (spokojenost a pohoda).
Vhodné pacientky budou posouzeny z hlediska způsobilosti ke studii při screeningové návštěvě a pokud jsou vhodné, bude naplánována operace prsu podle uvážení pacientky a chirurga.
Při každé následné návštěvě pacienti podstoupí celkové klinické vyšetření, prsa a ptóza, vzhled jizvy, estetické hodnocení. Pacienti budou vyplňovat dotazníky spokojenosti
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- The Plastic Surgery Department The Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka starší 30 let.
- Pacienti, kteří se chtějí zúčastnit, prokázali podpisem písemného informovaného souhlasu.
- Pacientka, kterou její lékař shledal nečitelnou pro operaci zmenšení prsou a/nebo mastopxii
Kritéria vyloučení:
1. Aktivní psychiatrické onemocnění, kognitivní nebo smyslové postižení. 2. Tělesné postižení, které může bránit vyplnění dotazníku papírem a tužkou nebo zodpovězení otázek v rozhovoru
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pozorování
žádná specifická léčba.
Dlouhodobé sledování výsledků jakýchkoli operací zvedání nebo zmenšení prsou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření estetických výsledků před/pochirurgické ptózy prsu
Časové okno: během 5 let po operaci
|
Měření prsou se skládá z:
|
během 5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arik Zaretski, MD, TASMC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CLI-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .