Uno studio osservazionale che esplora i risultati estetici della chirurgia di riduzione del seno e/o della mastopessi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico osservazionale, un singolo centro di coorte per esplorare i risultati estetici di pazienti che hanno subito un intervento di riduzione del seno e/o mastopssi. L'intervento chirurgico sarà determinato dal medico senza alcuna correlazione con questo studio.
Lo studio si concentrerà sugli aspetti estetici dell'esito clinico derivante dall'intervento al seno in un arco temporale di 5 anni. Saranno raccolti la valutazione del tessuto cicatriziale ei dati riportati dal paziente (soddisfazione e benessere).
I pazienti idonei saranno valutati per l'idoneità allo studio durante una visita di screening e, se idonei, saranno programmati per un intervento chirurgico al seno a discrezione del paziente e del chirurgo.
Ad ogni visita di controllo le pazienti verranno sottoposte ad esame clinico generale, vezzeggiativi mammari e ptotici, aspetto cicatriziale, valutazione estetica. I pazienti compileranno questionari di soddisfazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- The Plastic Surgery Department The Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di sesso femminile di età superiore ai 30 anni.
- Pazienti disposti a partecipare come evidenziato dalla firma del consenso informato scritto.
- Paziente che è stata giudicata illeggibile dal suo medico per intervento chirurgico di riduzione del seno e/o mastopessi
Criteri di esclusione:
1. Malattia psichiatrica attiva, compromissione cognitiva o sensoriale. 2. Compromissione fisica che può impedire la compilazione di un sondaggio con carta e matita o la risposta alle domande dell'intervista
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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osservazione
nessun trattamento specifico.
Osservazione a lungo termine dei risultati di eventuali interventi chirurgici di sollevamento o riduzione del seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare gli esiti estetici della ptosi mammaria pre/post chirurgica
Lasso di tempo: per 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Le misurazioni del seno consistono in:
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per 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arik Zaretski, MD, TASMC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLI-02
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