乳房縮小手術および/または乳房固定術の審美的結果を調査する観察研究
2015年12月22日 更新者：Orbix Medical Ltd.
この研究の目的は、乳房縮小手術や乳房固定術を受けた患者の、傷跡、患者の満足度、写真撮影やアンケートへの記入を含む乳房下垂の評価などの審美的結果に関するデータを収集することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
これは前向き観察研究であり、乳房縮小手術および/または乳房固定術を受けた患者の審美的転帰を調査するための単一施設コホートです。 外科的介入は臨床医によって決定され、この研究とは無関係です。
この研究は、5年間の乳房手術から得られる臨床転帰の審美的側面に焦点を当てます。 瘢痕組織の評価と患者の報告データ（満足度と幸福度）が収集されます。
適切な患者は、スクリーニング来院時に研究適格性について評価され、適格であれば、患者と外科医の裁量に従って乳房手術の予定が立てられます。
各フォローアップ訪問で、患者は臨床一般検査、乳房および眼瞼下垂の評価、傷跡の外観、美的評価を受けます。 患者は満足度アンケートに記入します
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- The Plastic Surgery Department The Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的乳房縮小手術および/または乳房固定術のために紹介された30歳以上の女性患者
説明
包含基準:
- 30歳以上の女性患者さん。
- 書面によるインフォームドコンセントへの署名によって証明されるように、参加する意思のある患者。
- 乳房縮小手術および/または乳房固定術の対象として医師によって判読不能であると診断された患者
除外基準:
1. 活動性の精神疾患、認知障害または感覚障害。 2. 紙と鉛筆によるアンケートへの記入や面接の質問への回答ができない可能性がある身体的障害
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察
特別な治療法はありません。
乳房の持ち上げまたは縮小手術の結果を長期的に観察する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前後の乳房下垂症の審美的結果の測定
時間枠：術後5年間
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胸の測定値は次のとおりです。
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術後5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Arik Zaretski, MD、TASMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月22日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。