En observationsundersøgelse, der udforsker de æstetiske resultater af brystreduktionskirurgi og/eller mastopeksi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationsstudie, enkeltcenter-kohorte for at udforske de æstetiske resultater af patienter, der fik brystreduktion og/eller mastopxioperation. Det kirurgiske indgreb vil blive bestemt af klinikeren uden korrelation til denne undersøgelse.
Undersøgelsen vil fokusere på de æstetiske aspekter af det kliniske resultat som følge af brystoperationen i løbet af 5 år. Arvævsvurdering og patientens rapporterede data (tilfredshed og velvære) vil blive indsamlet.
Egnede patienter vil blive vurderet for undersøgelsesberettigelse ved et screeningsbesøg og, hvis de er berettigede, vil de blive planlagt til brystoperation i henhold til patientens og kirurgens skøn.
Ved hvert opfølgningsbesøg vil patienterne gennemgå en klinisk generel undersøgelse, bryst- og ptosisforelskelser, arfremkomst, æstetisk evaluering. Patienterne udfylder tilfredshedsspørgeskemaer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- The Plastic Surgery Department The Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig patient ældre end 30 år.
- Patienter, der er villige til at deltage som dokumenteret ved at underskrive det skriftlige informerede samtykke.
- Patient, som af hendes læge blev fundet ulæselig til brystreduktionskirurgi og/eller mastopxi
Ekskluderingskriterier:
1. Aktiv psykiatrisk sygdom, kognitiv eller sensorisk svækkelse. 2. Fysisk funktionsnedsættelse, der kan forhindre udfyldelse af en papir- og blyantundersøgelse eller besvarelse af interviewspørgsmål
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
observation
ingen specifik behandling.
Langtidsobservation resultaterne af eventuelle brystløftnings- eller reduktionsoperationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af de æstetiske resultater af præ/postkirurgisk brystptose
Tidsramme: i 5 år efter operationen
|
Brystmål består af:
|
i 5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Arik Zaretski, MD, TASMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CLI-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .