유방축소술 및/또는 유방고정술의 심미적 결과를 탐구하는 관찰 연구
2015년 12월 22일 업데이트: Orbix Medical Ltd.
연구의 목적은 유방축소술 및/또는 유방고정술을 받은 환자의 흉터, 환자 만족도, 사진 촬영 및 설문지 작성을 포함한 유방 처짐 평가와 같은 미학적 결과에 관한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이것은 유방 축소 및/또는 유방 성형 수술을 받은 환자의 미적 결과를 탐색하기 위한 전향적 관찰 연구, 단일 센터 코호트입니다. 외과적 개입은 이 연구와 상관관계 없이 임상의에 의해 결정될 것입니다.
이 연구는 5년의 과정에서 유방 수술로 인한 임상 결과의 미적 측면에 초점을 맞출 것입니다. 흉터 조직 평가 및 환자의 보고된 데이터(만족도 및 웰빙)가 수집됩니다.
적합한 환자는 스크리닝 방문 시 연구 적격성에 대해 평가되며, 적격인 경우 환자 및 외과의의 재량에 따라 유방 수술 일정이 잡힙니다.
각 후속 방문에서 환자는 임상 일반 검사, 유방 및 눈꺼풀 처짐 애정, 흉터 모양, 미적 평가를 받게 됩니다. 환자는 만족도 설문지를 작성할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- The Plastic Surgery Department The Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
30세 이상의 여성 환자가 선택적인 유방 축소 수술 및/또는 유방 절제술을 의뢰받았습니다.
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 여성 환자.
- 서면 동의서에 서명하여 참여 의사가 있는 환자.
- 의사가 유방 축소 수술 및/또는 유방 절제술을 할 수 없다고 진단한 환자
제외 기준:
1. 활성 정신 질환, 인지 또는 감각 장애. 2. 종이 및 연필 설문 조사를 작성하거나 인터뷰 질문에 응답하지 못할 수 있는 신체 장애
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰
특별한 치료 없음.
유방 리프팅 또는 축소 수술의 결과를 장기간 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전/후 유방하수의 심미적 결과 측정
기간: 수술 후 5년 동안
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유방 측정은 다음으로 구성됩니다.
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수술 후 5년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Arik Zaretski, MD, TASMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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