Badanie obserwacyjne dotyczące efektów estetycznych operacji zmniejszenia piersi i/lub mastopeksji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, kohorta z jednego ośrodka, mające na celu zbadanie efektów estetycznych pacjentek, które przeszły operację zmniejszenia piersi i/lub mastopksję. Interwencja chirurgiczna zostanie ustalona przez klinicystę bez korelacji z tym badaniem.
Przedmiotem badań będą aspekty estetyczne wyniku klinicznego operacji piersi w ciągu 5 lat. Zostaną zebrane oceny tkanki bliznowatej i zgłoszone przez pacjenta dane (zadowolenie i dobre samopoczucie).
Odpowiednie pacjentki zostaną ocenione pod kątem kwalifikowalności do udziału w badaniu podczas wizyty przesiewowej i, jeśli się zakwalifikują, zostaną zaplanowane na operację piersi zgodnie z uznaniem pacjentki i chirurga.
Na każdej wizycie kontrolnej pacjentki zostaną poddane ogólnemu badaniu klinicznemu, ocenie piersi i opadania powiek, ocenie wyglądu blizny, ocenie estetycznej. Pacjenci będą wypełniać ankiety satysfakcji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- The Plastic Surgery Department The Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka w wieku powyżej 30 lat.
- Pacjenci chętni do udziału, o czym świadczy podpisanie pisemnej świadomej zgody.
- Pacjentka, która została uznana przez jej lekarza za nieczytelną do operacji zmniejszenia piersi i/lub mastopxy
Kryteria wyłączenia:
1. Aktywna choroba psychiczna, upośledzenie funkcji poznawczych lub sensorycznych. 2. Upośledzenie fizyczne, które może uniemożliwić wypełnienie ankiety papierowej lub udzielenie odpowiedzi na pytania podczas rozmowy kwalifikacyjnej
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
obserwacja
bez specjalnego leczenia.
Długotrwała obserwacja wyników wszelkich operacji podnoszenia lub zmniejszania piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar efektów estetycznych przed/pooperacyjnego opadania piersi
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat po operacji
|
Pomiar piersi polega na:
|
w ciągu 5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arik Zaretski, MD, TASMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLI-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .