通过 18F-FMISO 屏气 PET/CT 测量的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者肿瘤缺氧的预后价值
2025年4月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是帮助研究人员调查一种名为 18F-FMISO 的新型显像剂是否可以预测肺癌患者是否会对标准治疗产生反应，以及未来疾病是否会复发。
该研究还将调查在放射治疗期间进行 18F-FDG PET 扫描是否可以预测肺癌是否会对标准治疗产生反应。
从这项研究中获得的信息可能有助于医生设计未来的研究，在这些研究中，他们可能会针对对治疗没有反应或可能在未来再次发生的肿瘤区域。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- MSKCC 的 NSCLC 病理证实
- 没有针对这种 NSCLC 诊断的既往治疗
- 接受新辅助化疗的患者（总共 35 名患者）或接受根治性放疗、序贯化疗放疗或同期化疗放疗（最小剂量 50 Gy，分 25 次）的患者（总共 25 名患者）
- CT 上的肿瘤必须测量 ≥ 2 厘米
- 年龄 ≥ 18 岁
- 能够屏住呼吸 10 秒。
- 卡诺夫斯基表现状态 ≥ 70%
- 育龄妇女必须进行阴性血液妊娠试验
排除标准：
- 怀孕或哺乳的妇女
- 严重糖尿病（空腹血糖 > 200 mg/dl）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：18F-FMISO PET/CT
所有登记的患者都将接受基线 18F-FDG PET 扫描，作为其 NSCLC 标准临床治疗的一部分。
动态 18F-FMISO PET 扫描将在其中一台 GE PET/CT 扫描仪上以 3D 模式进行，至少在基线 18F-FDG PET 扫描一天后进行。
如果患者在过去 30 天内进行了 CT 或 PET/CT 扫描，这将允许研究人员在 18F-FMISO 研究期间定位感兴趣的肿瘤，则动态基线 18F-FMISO 研究可能先于 18F-FDG 研究。
在一组 5 名患者中，将评估 18F-FMISO 和 18F-FDG 同时成像的可行性。
患者将有一条 IV 线用于放射性示踪剂注射和静脉采血。
所有动态 PET 扫描都将在一个以病变位置为中心的 PET FOV 上进行。
18F-FDG 治疗中期 PET/CT 扫描将仅在一个床位上进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两个基线氟-18标记的氟米诺唑（18F-Fmiso）扫描之间的差异
大体时间：基线3天
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两个基线18F-FMISO PET之间的差异相距三天以评估可重复性。
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基线3天
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无进展生存（PFS）
大体时间：3年
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使用实体瘤标准（Recist V1.0）中的响应评估标准来定义进展，因为目标病变的最长直径的总和增加了20％，或者非靶向病变的可测量增加或新病变的出现
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacob Shin, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月16日
初级完成 (实际的)
2024年7月8日
研究完成 (实际的)
2024年7月8日
研究注册日期
首次提交
2013年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月16日
首次发布 (估计的)
2013年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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