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Valeur pronostique de l'hypoxie tumorale, mesurée par TEP/TDM en apnée 18F-FMISO, chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

8 janvier 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'aider les chercheurs à déterminer si un nouvel agent d'imagerie nommé 18F-FMISO peut prédire si les patients atteints d'un cancer du poumon répondront au traitement standard, ainsi que si la maladie se reproduira à l'avenir. L'étude examinera également si une TEP au 18F-FDG au milieu d'une radiothérapie peut prédire si le cancer du poumon répondra au traitement standard. Les informations obtenues à partir de cette étude peuvent aider les médecins à concevoir de futures études dans lesquelles ils peuvent cibler des zones tumorales qui ne répondent pas au traitement ou qui pourraient probablement se reproduire à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmation pathologique du NSCLC au MSKCC
  • Aucun traitement antérieur pour ce diagnostic de NSCLC
  • Patient à traiter par chimiothérapie néoadjuvante (35 patients au total) ou patient à traiter par RT définitive, chimio-RT séquentielle ou chimio-RT concomitante (dose minimale de 50 Gy en 25 fractions) (25 patients au total)
  • La tumeur doit mesurer ≥ 2 cm au scanner
  • Âge ≥ 18 ans
  • Capacité à retenir sa respiration pendant 10 secondes.
  • Statut de performance de Karnofsky ≥ 70%
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test sanguin de grossesse négatif

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Diabète sévère (glycémie à jeun > 200 mg/dl)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 18F-FMISO TEP/TDM
Tous les patients inscrits subiront une TEP au 18F-FDG de base dans le cadre de leur traitement clinique standard pour le NSCLC. Des scans TEP 18F-FMISO dynamiques seront effectués sur l'un des scanners TEP/CT de GE en mode 3D, au moins un jour après le scan TEP 18F-FDG de référence. Les études dynamiques de référence 18F-FMISO peuvent précéder l'étude 18F-FDG si le patient a subi une tomodensitométrie ou une TEP/TDM au cours des 30 derniers jours, ce qui permettrait aux investigateurs de localiser la tumeur d'intérêt au cours de l'étude 18F-FMISO. Dans un groupe de 5 patients, la faisabilité de l'imagerie simultanée du 18F-FMISO et du 18F-FDG sera évaluée. Le patient aura une ligne IV placée pour l'injection de radiotraceur et pour le prélèvement de sang veineux. Tous les scans TEP dynamiques seront effectués sur un FOV TEP centré sur la position de la lésion. L'examen TEP/TDM au milieu du traitement au 18F-FDG sera effectué sur une seule position de lit.
Médicament: 18F-FMISO
Autre: TEP/TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur pronostique du fluoro-misonidazole marqué au fluor-18 (18F-FMISO)
Délai: 2 années
Pause respiratoire et respiration libre (FB), images TEP dynamiques 18F-FMISO.
2 années
survie sans progression (PFS)
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la survie globale
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacob Shin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

16 décembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Première publication (Estimé)

20 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-186
  • U01CA157442-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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