Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af tumorhypoxi, målt ved 18F-FMISO Breath Hold PET/CT, hos ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) patienter

8. januar 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe forskere med at undersøge, om et nyt billeddannende middel ved navn 18F-FMISO kan forudsige, om patienter med lungekræft vil reagere på standardbehandling, samt om sygdommen vil opstå igen i fremtiden. Undersøgelsen vil også undersøge, om en 18F-FDG PET-scanning midt i strålebehandling kan forudsige, om lungekræft vil reagere på standardbehandling. Oplysninger opnået fra denne undersøgelse kan hjælpe læger med at designe fremtidige undersøgelser, hvor de kan målrette tumorområder, der ikke reagerer på terapi eller sandsynligvis gentages i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftelse af NSCLC ved MSKCC
  • Ingen forudgående behandling for denne diagnose af NSCLC
  • Patient, der skal behandles med neoadjuverende kemoterapi (35 patienter i alt) eller patient, der skal behandles med definitiv RT, sekventiel kemo-RT eller samtidig kemo-RT (minimumsdosis på 50 Gy i 25 fraktioner) (25 patienter i alt)
  • Tumor skal måle ≥ 2 cm på CT
  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til at holde vejret i 10 sekunder.
  • Karnofsky præstationsstatus ≥ 70 %
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest i blodet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Svær diabetes (fastende blodsukker > 200 mg/dl)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-FMISO PET/CT
Alle tilmeldte patienter vil gennemgå en baseline 18F-FDG PET-scanning som en del af deres standard kliniske behandling for NSCLC. Dynamiske 18F-FMISO PET-scanninger vil blive udført på en af ​​GE PET/CT-scannerne i 3D-tilstand, mindst én dag efter baseline 18F-FDG PET-scanningen. De dynamiske baseline 18F-FMISO-undersøgelser kan gå forud for 18F-FDG-undersøgelsen, hvis patienten har fået foretaget en CT- eller PET/CT-scanning inden for de sidste 30 dage, som ville gøre det muligt for efterforskerne at lokalisere tumoren af ​​interesse under 18F-FMISO-undersøgelsen. I en gruppe på 5 patienter vil muligheden for samtidig billeddannelse af 18F-FMISO og 18F-FDG blive vurderet. Patienten vil have en IV-slange placeret til radiotracerinjektion og til venøs blodprøvetagning. Alle dynamiske PET-scanninger vil blive udført over én PET FOV centreret ved læsionspositionen. 18F-FDG midt-behandling PET/CT-scanning vil kun blive udført over én sengeposition.
Medicin: 18F-FMISO
Andet: PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prognostisk værdi af fluor-18-mærket fluor-misonidazol (18F-FMISO)
Tidsramme: 2 år
Breathing Hold og Free-Breathing (FB), dynamiske 18F-FMISO PET-billeder.
2 år
progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Shin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

16. december 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (Anslået)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-186
  • U01CA157442-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-FMISO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner