Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvainhypoksian ennustearvo mitattuna 18F-FMISO-hengityspidätys-PET/CT:llä ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa tutkijoita selvittämään, voiko uusi kuvantamisaine, nimeltään 18F-FMISO, ennustaa, reagoivatko keuhkosyöpäpotilaat normaaliin hoitoon, sekä uusiutuuko sairaus tulevaisuudessa. Tutkimuksessa selvitetään myös, voiko 18F-FDG PET-skannaus keskellä sädehoitoa ennustaa, reagoiko keuhkosyöpä standardihoitoon. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa lääkäreitä suunnittelemaan tulevia tutkimuksia, joissa he voivat kohdistaa kasvainalueisiin, jotka eivät reagoi hoitoon tai saattavat ilmetä uudelleen tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NSCLC:n patologinen vahvistus MSKCC:ssä
  • Ei aikaisempaa hoitoa tähän NSCLC-diagnoosiin
  • Potilas, jota hoidetaan neoadjuvantilla kemoterapialla (yhteensä 35 potilasta) tai potilas, jota hoidetaan lopullisella RT:llä, peräkkäisellä kemo-RT:llä tai samanaikaisella kemo-RT:llä (minimiannos 50 Gy 25 jakeessa) (yhteensä 25 potilasta)
  • Kasvaimen on oltava kooltaan ≥ 2 cm TT:ssä
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky pidätellä hengitystä 10 sekuntia.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 70 %
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Vaikea diabetes (paastoverensokeri > 200 mg/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-FMISO PET/CT
Kaikille potilaille tehdään perustason 18F-FDG PET-skannaus osana normaalia kliinistä NSCLC-hoitoaan. Dynaamiset 18F-FMISO PET -skannaukset suoritetaan yhdellä GE PET/CT -skannereista 3D-tilassa, vähintään yksi päivä 18F-FDG PET -perusskannauksen jälkeen. Dynaamiset lähtötason 18F-FMISO-tutkimukset voivat edeltää 18F-FDG-tutkimusta, jos potilaalle on tehty CT- tai PET/CT-skannaus viimeisten 30 päivän aikana, jolloin tutkijat voivat paikantaa kiinnostavan kasvaimen 18F-FMISO-tutkimuksen aikana. 5 potilaan ryhmässä arvioidaan 18F-FMISO:n ja 18F-FDG:n samanaikaisen kuvantamisen toteutettavuutta. Potilaalle laitetaan laskimonsisäinen letku radiomerkkiinjektiota ja laskimoverinäytteen ottoa varten. Kaikki dynaamiset PET-skannaukset suoritetaan yhdellä PET-fov:lla, joka on keskitetty vauriokohtaan. 18F-FDG-keskihoidon PET/CT-skannaus suoritetaan vain yhdessä vuodeasennossa.
Lääke: 18F-FMISO
Muut: PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fluori-18-leimatun fluori-misonidatsolin (18F-FMISO) prognostinen arvo
Aikaikkuna: 2 vuotta
Breathing Hold and Free-Breathing (FB), dynaamiset 18F-FMISO PET -kuvat.
2 vuotta
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob Shin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-186
  • U01CA157442-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Kliiniset tutkimukset 18F-FMISO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa