Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore prognostico dell'ipossia tumorale, come misurato da 18F-FMISO Breath Hold PET/CT, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

11 aprile 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è aiutare i ricercatori a indagare se un nuovo agente di imaging chiamato 18F-FMISO può prevedere se i pazienti con cancro ai polmoni risponderanno alla terapia standard, nonché se la malattia si ripresenterà in futuro. Lo studio esaminerà anche se una scansione PET 18F-FDG nel mezzo del trattamento con radiazioni può prevedere se il cancro del polmone risponderà alla terapia standard. Le informazioni ottenute da questo studio possono aiutare i medici a progettare studi futuri in cui possono colpire aree tumorali che non rispondono alla terapia o che potrebbero ripresentarsi in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conferma patologica di NSCLC a MSKCC
  • Nessun trattamento precedente per questa diagnosi di NSCLC
  • Paziente da trattare con chemioterapia neoadiuvante (35 pazienti in totale) o paziente da trattare con RT definitiva, chemio-RT sequenziale o chemio-RT concomitante (dose minima di 50 Gy in 25 frazioni) (25 pazienti in totale)
  • Il tumore deve misurare ≥ 2 cm alla TC
  • Età ≥ 18 anni
  • Capacità di trattenere il respiro per 10 secondi.
  • Karnofsky performance status ≥ 70%
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza del sangue negativo

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o che allattano
  • Diabete grave (glicemia a digiuno > 200 mg/dl)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 18F-FMISO ANIMALE DOMESTICO/TAC
Tutti i pazienti arruolati saranno sottoposti a una scansione PET 18F-FDG al basale come parte del loro trattamento clinico standard per NSCLC. Le scansioni PET 18F-FMISO dinamiche verranno eseguite su uno degli scanner GE PET/CT in modalità 3D, almeno un giorno dopo la scansione PET 18F-FDG di base. Gli studi dinamici al basale 18F-FMISO possono precedere lo studio 18F-FDG se il paziente è stato sottoposto a una scansione TC o PET/TC negli ultimi 30 giorni che consentirebbe agli investigatori di localizzare il tumore di interesse durante lo studio 18F-FMISO. In un gruppo di 5 pazienti, verrà valutata la fattibilità dell'imaging simultaneo di 18F-FMISO e 18F-FDG. Il paziente avrà una linea IV posizionata per l'iniezione di radiotracciante e per il prelievo di sangue venoso. Tutte le scansioni PET dinamiche verranno eseguite su un FOV PET centrato nella posizione della lesione. La scansione PET/TC a metà trattamento con 18F-FDG verrà eseguita su una sola posizione del letto.
Droga: 18F-FMISO
Altro: ANIMALE DOMESTICO/TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza tra due scansioni fluoro-misisidazolo (18F-FMISO) marcate con fluoro basale
Lasso di tempo: 3 giorni dalla linea di base
La differenza tra due animali domestici di base 18F-FMISO di distanza a tre giorni per valutare la riproducibilità.
3 giorni dalla linea di base
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 3 anni
La progressione è definita usando i criteri di valutazione della risposta nei criteri di tumori solidi (RECIST V1.0), come un aumento del 20% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio o la comparsa di nuove lesioni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob Shin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

20 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-186
  • U01CA157442-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC)

Prove cliniche su 18F-FMISO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi