비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 18F-FMISO 숨참기 PET/CT로 측정한 종양 저산소증의 예후적 가치
2025년 4월 11일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 18F-FMISO라는 새로운 이미징 에이전트가 폐암 환자가 표준 요법에 반응하는지, 그리고 질병이 미래에 재발할지 여부를 예측할 수 있는지 조사하는 데 도움을 주는 것입니다.
이 연구는 또한 방사선 치료 중 18F-FDG PET 스캔이 폐암이 표준 요법에 반응하는지 예측할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구에서 얻은 정보는 의사가 치료에 반응하지 않거나 향후 재발할 가능성이 있는 종양 영역을 대상으로 하는 향후 연구를 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MSKCC에서 NSCLC의 병리학적 확인
- 이 NSCLC 진단에 대한 사전 치료 없음
- 신보강 화학요법으로 치료할 환자(총 35명) 또는 최종 RT, 순차적 화학-RT 또는 동시 화학-RT(최소 선량 50Gy, 25분할)로 치료할 환자(총 25명)
- 종양은 CT에서 ≥ 2cm로 측정되어야 합니다.
- 연령 ≥ 18세
- 10초 동안 숨을 참는 능력.
- Karnofsky 성능 상태 ≥ 70%
- 가임기 여성은 혈액 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 중증 당뇨병(공복 혈당 > 200 mg/dl)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-FMISO PET/CT
등록된 모든 환자는 NSCLC에 대한 표준 임상 치료의 일환으로 기준선 18F-FDG PET 스캔을 받게 됩니다.
동적 18F-FMISO PET 스캔은 기준선 18F-FDG PET 스캔 후 최소 1일 후에 GE PET/CT 스캐너 중 하나에서 3D 모드로 수행됩니다.
동적 기준선 18F-FMISO 연구는 환자가 지난 30일 이내에 CT 또는 PET/CT 스캔을 받은 경우 조사자가 18F-FMISO 연구 동안 관심 있는 종양을 국소화할 수 있는 경우 18F-FDG 연구에 선행할 수 있습니다.
5명의 환자 그룹에서 18F-FMISO 및 18F-FDG의 동시 영상화 가능성을 평가할 것입니다.
환자는 방사성 추적자 주사 및 정맥혈 샘플링을 위해 IV 라인을 배치합니다.
모든 동적 PET 스캔은 병변 위치를 중심으로 하는 하나의 PET FOV에서 수행됩니다.
18F-FDG 중간 치료 PET/CT 스캔은 한 침대 위치에서만 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 기준선 불소 -18- 표지 된 플루오로 미슨 다졸 (18F-FMISO) 스캔 사이의 차이
기간: 기준선에서 3 일
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두 기준선 18F-FMISO PET의 차이는 재현성을 평가하기 위해 3 일 간격으로 스캔합니다.
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기준선에서 3 일
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무 진행 생존 (PFS)
기간: 3 년
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진행은 고형 종양 기준 (RECIST v1.0)에서 반응 평가 기준을 사용하여 정의되며, 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하거나 비 표적 병변의 측정 가능한 증가 또는 새로운 병변의 출현으로 정의됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Shin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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