减震鞋垫对膝关节骨性关节炎患者膝关节疼痛和行走的影响
2013年12月16日 更新者：Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS、Winston Salem State University
减震鞋垫对膝关节骨性关节炎患者膝关节疼痛、功能灵活性和下肢生物力学特征的直接影响
骨关节炎 (OA) 是一种进行性慢性疾病，影响着超过 2000 万美国人。 没有已知的 OA 治愈方法，管理包括控制疼痛和预防功能衰退。
目的：研究放置在鞋子中的减震鞋垫 (SAI) 对膝盖疼痛、功能灵活性和下肢生物力学的直接影响。
研究概览
详细说明
将招募 60 名患有膝骨关节炎和疼痛的成年人（50 岁以上）。
医生将通过 X 光片诊断膝骨关节炎的严重程度。
参与者将在温斯顿塞勒姆州立大学 (WSSU) 校园内的 KBR 人类绩效实验室接受测试。
参与者将完成人口统计表和关于他们膝盖疼痛和功能的调查。
将在两种情况下对参与者进行评估：1) 将 SAI 放入鞋内和 2) 仅鞋。
步行任务分为三项： 1) 以平时的速度步行 25 英尺； 2) 快步走25英尺； 3) 步行六分钟的距离；和 4) 生物力学步态分析。
每次散步后，参与者都会对他们经历的膝盖疼痛程度进行评分。
在生物力学分析期间，参与者将佩戴反光标记物走下 20 英尺的人行道。
八个摄像头和一个嵌入人行道中的测力板将测量行走过程中身体运动量和施加在腿部关节上的力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27110
- Winston Salem State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 测试肢体膝骨关节炎的影像学证据（K-L 分级量表 = 1 至 4）
- 在大多数日子里膝关节疼痛（WOMAC 疼痛分项得分为 4 分或以上，并且在 WOMAC 中至少列出一项活动时报告中度疼痛）
- 能够说、写和理解英语
- 能够在没有辅助设备的情况下行走 25 英尺
- 必须穿实验室提供的鞋码（女士 6-10 号和男士 8-14 号）
- 能够在14天内参加两次数据收集
排除标准：
- 目前穿着某种类型的足部矫形器（定制或非处方）
- 在过去 12 个月内进行过测试腿的下肢手术
- 在受影响的腿上进行了全膝关节置换术
- 受累腿有髋关节和/或踝关节骨关节炎
- 患有神经肌肉疾病，影响了他们的行走能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减震鞋垫与运动鞋
|
本研究中使用的减震鞋垫是 SofSole Athletes Plus（Implus Inc, Durham, NC），制造商推荐用于跑步和步行等重复性活动。
它在大多数运动鞋店都很容易买到，零售价低于 20.00 美元。
鞋垫是全长的，弧形鞋楦由 Implus XP 制成，邵氏 A 硬度读数为 60（0 = 最软，100 = 最硬）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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走路时膝盖疼
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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地面反作用力
大体时间：基线
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基线
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步态站立阶段的膝关节动力学
大体时间：基线
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基线
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步态速度
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judy L Foxworth, PT, PhD、Winston Salem State University
- 学习椅：Darin Padua, ATC, PhD、Unversity of North Carolina
- 研究主任：Stephen Messier, PhD、Wake Forest University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月16日
首次发布 (估计)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月16日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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