Účinky vložek absorbujících nárazy na bolesti kolen a chůzi u osob s osteoartrózou kolena
16. prosince 2013 aktualizováno: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University
Okamžité účinky vložek absorbujících nárazy na bolest kolena, funkční mobilitu a biomechanické charakteristiky dolních končetin u osob s osteoartrózou kolena
Osteoartritida (OA) je progresivní chronické onemocnění postihující více než 20 milionů Američanů. Neexistuje žádný známý lék na OA a léčba zahrnuje kontrolu bolesti a prevenci funkčního poklesu.
Účel: Zkoumat okamžité účinky vložky absorbující nárazy (SAI) umístěné v botě na bolest kolena, funkční mobilitu a biomechaniku dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude přijato 60 dospělých (ve věku 50+) s OA a bolestí kolene.
Lékař diagnostikuje závažnost OA kolena pomocí rentgenových snímků.
Účastníci budou testováni v KBR Human Performance Lab v kampusu Winston Salem State University (WSSU).
Účastníci vyplní demografický formulář a průzkum o jejich bolesti a funkci kolena.
Účastníci budou hodnoceni za dvou podmínek: 1) se SAI umístěným uvnitř boty a 2) samotnou obuví.
Existují tři úkoly chůze: 1) chůze 25 stop obvyklým tempem; 2) chůze 25 stop rychlým tempem; 3) chůze šest minut na vzdálenost; a 4) biomechanickou analýzu chůze.
Po každé z procházek účastníci ohodnotí míru bolesti kolen, kterou zažili.
Během biomechanické analýzy budou účastníci chodit po 20 stop dlouhém chodníku s reflexními značkami.
Osm kamer a silová deska zabudovaná do chodníku bude měřit množství pohybu těla a síly působící na klouby nohou během chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 let nebo starší
- Rentgenový průkaz OA kolena na testované končetině (stupnice K-L = 1 až 4)
- Bolest kolen (podskóre bolesti WOMAC 4 nebo více a hlásit středně silnou bolest u alespoň 1 aktivity uvedené ve WOMAC) po většinu dní
- Umět mluvit, psát a rozumět anglicky
- Dokáže ujít 25 stop bez pomocného zařízení
- Musí nosit velikost bot dostupnou v laboratoři (dámské 6-10 a pánské 8-14)
- Možnost zúčastnit se dvou sezení sběru dat během 14 dnů
Kritéria vyloučení:
- V současné době nosíte nějaký typ ortézy na chodidlo (zakázková nebo volně prodejná)
- V posledních 12 měsících podstoupil operaci dolní končetiny testovací nohy
- Měl totální náhradu kolena na postižené noze
- Měl OA kyčle a/nebo kotníku v postižené noze
- Trpěli neuromuskulárním onemocněním, které ovlivnilo jejich schopnost chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vložky tlumící nárazy vs. atletická obuv
|
V této studii byla použita vložka tlumící nárazy SofSole Athletes Plus (Implus Inc, Durham, NC), doporučená výrobcem pro opakované aktivity, jako je běh a chůze.
Je snadno dostupný ve většině obchodů s atletickou obuví, maloobchodně za méně než 20,00 $.
Stélka je po celé délce se zakřiveným kopytem vyrobeným z Implus XP, který má hodnotu tvrdosti Shore A 60 (0 = nejměkčí až 100 = nejtvrdší).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest kolen při chůzi
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozemní reakční síly
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Kinetika kolenního kloubu během stojné fáze chůze
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
- Studijní židle: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
- Ředitel studie: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2986-06-0038
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .