Effetti delle solette ammortizzanti sul dolore al ginocchio e sulla deambulazione nelle persone con artrosi del ginocchio
16 dicembre 2013 aggiornato da: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University
Effetti immediati delle solette ammortizzanti sul dolore al ginocchio, sulla mobilità funzionale e sulle caratteristiche biomeccaniche degli arti inferiori nelle persone con artrosi del ginocchio
L'osteoartrite (OA) è una malattia cronica progressiva che colpisce più di 20 milioni di americani. Non esiste una cura nota per l'OA e la gestione include il controllo del dolore e la prevenzione del declino funzionale.
Scopo: studiare gli effetti immediati di una soletta ammortizzante (SAI) inserita nella scarpa sul dolore al ginocchio, sulla mobilità funzionale e sulla biomeccanica degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati sessanta adulti (età 50+) con OA al ginocchio e dolore.
Un medico diagnosticherà la gravità dell'artrosi del ginocchio attraverso le radiografie.
I partecipanti saranno testati nel KBR Human Performance Lab nel campus della Winston Salem State University (WSSU).
I partecipanti completeranno un modulo demografico e un sondaggio sul dolore e sulla funzione del ginocchio.
I partecipanti saranno valutati a due condizioni: 1) con SAI inserito all'interno della scarpa e 2) scarpe da sole.
Ci sono tre compiti a piedi: 1) camminare per 25 piedi al loro ritmo abituale; 2) camminare per 25 piedi a passo veloce; 3) camminare sei minuti per distanza; e 4) analisi biomeccanica dell'andatura.
Dopo ciascuna delle passeggiate, i partecipanti valuteranno la quantità di dolore al ginocchio che hanno sperimentato.
Durante l'analisi biomeccanica, i partecipanti cammineranno lungo una passerella di 20 piedi indossando marcatori riflettenti.
Otto telecamere e una piastra di forza incorporata nella passerella misureranno la quantità di movimento del corpo e le forze applicate alle articolazioni delle gambe durante la deambulazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27110
- Winston Salem State University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 anni o più
- Evidenza radiografica di artrosi del ginocchio all'estremità del test (scala di classificazione K-L = da 1 a 4)
- Dolore al ginocchio (punteggio parziale del dolore WOMAC di 4 o più e segnalare dolore moderato in almeno 1 attività elencata nel WOMAC) nella maggior parte dei giorni
- In grado di parlare, scrivere e comprendere l'inglese
- In grado di camminare per 25 piedi senza un dispositivo di assistenza
- Deve indossare un numero di scarpe disponibile in laboratorio (donne 6-10 e uomini 8-14)
- In grado di partecipare a due sessioni di raccolta dati entro 14 giorni
Criteri di esclusione:
- Attualmente indossa un qualche tipo di ortesi per i piedi (personalizzata o da banco)
- Ha subito un intervento chirurgico agli arti inferiori della gamba di prova negli ultimi 12 mesi
- Aveva una sostituzione totale del ginocchio sulla gamba coinvolta
- OA dell'anca e/o della caviglia nella gamba coinvolta
- Soffriva di una malattia neuromuscolare che comprometteva la capacità di deambulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Solette ammortizzanti contro scarpe da ginnastica
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La soletta ammortizzante utilizzata in questo studio è stata la SofSole Athletes Plus, (Implus Inc, Durham, NC), consigliata dal produttore per attività ripetitive come la corsa e la camminata.
È prontamente disponibile nella maggior parte dei negozi di scarpe da ginnastica, al dettaglio per meno di $ 20,00.
La soletta è a tutta lunghezza con un ultimo curvo realizzato in Implus XP che ha una lettura del durometro Shore A di 60 (0 = più morbido a 100 = più duro).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore al ginocchio mentre si cammina
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Forze di reazione al suolo
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Cinetica dell'articolazione del ginocchio durante la fase di appoggio del passo
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
- Cattedra di studio: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
- Direttore dello studio: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2986-06-0038
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