Iskuja vaimentavien pohjallisten vaikutukset polvikipuun ja kävelyyn henkilöillä, joilla on polven nivelrikko
maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University
Iskuja vaimentavien pohjallisten välittömät vaikutukset polvikipuun, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja alaraajojen biomekaanisiin ominaisuuksiin henkilöillä, joilla on polven nivelrikko
Nivelrikko (OA) on etenevä, krooninen sairaus, joka vaikuttaa yli 20 miljoonaan amerikkalaiseen. OA:hen ei ole tunnettua parannuskeinoa, ja hoitoon kuuluu kivunhallinta ja toiminnan heikkenemisen ehkäisy.
Tarkoitus: Tutkia kenkään asetetun iskuja vaimentavan pohjallisen (SAI) välittömiä vaikutuksia polvikipuun, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja alaraajojen biomekaniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 60 aikuista (ikä 50+), joilla on polven OA ja kipu.
Lääkäri diagnosoi polven OA:n vakavuuden röntgenkuvien avulla.
Osallistujia testataan KBR Human Performance Labissa Winston Salem State Universityn (WSSU) kampuksella.
Osallistujat täyttävät demografisen lomakkeen ja kyselyn polvikivusta ja -toiminnastaan.
Osallistujat arvioidaan kahdella ehdolla: 1) SAI asetetaan kengän sisään ja 2) kengät yksin.
Kävelytehtäviä on kolme: 1) kävellä 25 jalkaa tavalliseen tahtiinsa; 2) kävelee 25 jalkaa nopeaan tahtiin; 3) kävely kuuden minuutin matkan; ja 4) biomekaaninen kävelyanalyysi.
Jokaisen kävelyn jälkeen osallistujat arvioivat kokemansa polvikivun määrän.
Biomekaanisen analyysin aikana osallistujat kävelevät 20 jalan kävelytietä pitkin heijastavia merkkejä.
Kahdeksan kameraa ja kävelytielle upotettu voimalevy mittaavat kehon liikkeen määrää ja jalkaniveliin kohdistuvia voimia kävelyn aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotias tai vanhempi
- Radiografiset todisteet polven OA:sta testiraajassa (K-L asteikko = 1-4)
- Polvikipu (WOMAC-kivun alapistemäärä 4 tai enemmän ja ilmoita kohtalainen kipu vähintään 1 WOMAC:ssa luetellussa aktiviteetissa) useimpina päivinä
- Pystyy puhumaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy kävelemään 25 jalkaa ilman apuvälinettä
- Täytyy käyttää laboratoriossa saatavilla olevaa kenkäkokoa (naisten 6-10 ja miesten 8-14)
- Pystyy osallistumaan kahteen tiedonkeruuistuntoon 14 päivän sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Käytän tällä hetkellä jonkinlaista jalkaortoosia (muokattu tai käsikauppa)
- Testijalka oli alaraajojen leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana
- Mukana olevalle jalalle tehtiin täydellinen polviproteesi
- Oli lonkan ja/tai nilkan OA kyseisessä jalassa
- Heillä oli neuromuskulaarinen sairaus, joka vaikutti heidän kävelykykynsä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskuja vaimentavat pohjalliset vs. urheilujalkineet
|
Tässä tutkimuksessa käytetty iskuja vaimentava pohjallinen oli SofSole Athletes Plus (Implus Inc, Durham, NC), jota valmistaja suosittelee toistuviin toimintoihin, kuten juoksemiseen ja kävelyyn.
Se on helposti saatavilla useimmista urheilukenkäliikkeistä, ja sen vähittäismyyntihinta on alle 20,00 dollaria.
Pohjallinen on täyspitkä ja kaareva viimeinen Implus XP:stä, jonka shore A -durometrin lukema on 60 (0 = pehmein 100 = kovin).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polvikipu kävellessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maan torjuntajoukot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Polvinivelen kinetiikka kävelyn asentovaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
- Opintojen puheenjohtaja: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
- Opintojohtaja: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2986-06-0038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .