Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von stoßdämpfenden Einlegesohlen auf Knieschmerzen und Gehen bei Personen mit Kniearthrose

16. Dezember 2013 aktualisiert von: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University

Unmittelbare Auswirkungen stoßdämpfender Einlagen auf Knieschmerzen, funktionelle Mobilität und biomechanische Eigenschaften der unteren Extremität bei Personen mit Kniearthrose

Osteoarthritis (OA) ist eine fortschreitende, chronische Krankheit, von der mehr als 20 Millionen Amerikaner betroffen sind. Es gibt keine bekannte Heilung für OA und die Behandlung umfasst die Schmerzkontrolle und die Vorbeugung eines Funktionsabfalls.

Zweck: Untersuchung der unmittelbaren Auswirkungen einer im Schuh platzierten stoßdämpfenden Einlage (SAI) auf Knieschmerzen, funktionelle Mobilität und Biomechanik der unteren Extremitäten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden 60 Erwachsene (Alter 50+) mit Kniearthrose und Schmerzen rekrutiert. Ein Arzt wird den Schweregrad der Knie-OA anhand von Röntgenaufnahmen diagnostizieren. Die Teilnehmer werden im KBR Human Performance Lab auf dem Campus der Winston Salem State University (WSSU) getestet. Die Teilnehmer füllen ein demografisches Formular und eine Umfrage zu Knieschmerzen und -funktion aus. Die Teilnehmer werden unter zwei Bedingungen bewertet: 1) mit SAI im Schuh und 2) nur mit Schuhen. Es gibt drei Gehaufgaben: 1) Gehen Sie 25 Fuß in ihrem üblichen Tempo; 2) 25 Fuß schnell gehen; 3) sechs Minuten zu Fuß gehen; und eine 4) biomechanische Ganganalyse. Nach jedem Spaziergang bewerten die Teilnehmer die Stärke ihrer Knieschmerzen. Während der biomechanischen Analyse gehen die Teilnehmer einen 20 Fuß langen Gehweg hinunter, während sie reflektierende Markierungen tragen. Acht Kameras und eine in den Laufsteg eingebettete Kraftmessplatte messen die Körperbewegung und die Kräfte, die beim Gehen auf die Beingelenke wirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27110
        • Winston Salem State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder älter
  • Röntgennachweis von Knie-OA in der Testextremität (K-L-Bewertungsskala = 1 bis 4)
  • Knieschmerzen (WOMAC-Schmerz-Subscore von 4 oder mehr und mäßige Schmerzen bei mindestens 1 aufgeführten Aktivität im WOMAC) an den meisten Tagen
  • Kann Englisch sprechen, schreiben und verstehen
  • Kann ohne Hilfsmittel 25 Fuß gehen
  • Muss eine im Labor erhältliche Schuhgröße tragen (Damen 6-10 und Herren 8-14)
  • Kann innerhalb von 14 Tagen an zwei Sitzungen zur Datenerfassung teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Tragen Sie derzeit eine Art Fußorthese (maßgefertigt oder rezeptfrei)
  • Hatte in den letzten 12 Monaten eine Operation an der unteren Extremität des Testbeins
  • Hatte einen totalen Knieersatz am betroffenen Bein
  • Hatte Hüft- und/oder Knöchel-OA im betroffenen Bein
  • Hatte eine neuromuskuläre Erkrankung, die ihre Gehfähigkeit beeinträchtigte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stoßdämpfende Einlegesohlen vs. Sportschuhe
Sonstiges: Stoßdämpfende Einlegesohle (SofSole Athletes Plus)
Die in dieser Studie verwendete stoßdämpfende Einlegesohle war die SofSole Athletes Plus (Implus Inc, Durham, NC), die vom Hersteller für sich wiederholende Aktivitäten wie Laufen und Gehen empfohlen wird. Es ist in den meisten Sportschuhgeschäften erhältlich und kostet im Einzelhandel weniger als 20,00 $. Die Einlegesohle ist durchgehend und hat einen gebogenen Leisten aus Implus XP mit einem Shore-A-Durometer-Wert von 60 (0 = am weichsten bis 100 = am härtesten).
Andere Namen:
  • SofSole Athleten Plus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knieschmerzen beim gehen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bodenreaktionskräfte
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Kinetik des Kniegelenks während der Standphase des Gehens
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Winston Salem State University

Mitarbeiter

Wake Forest University Health Sciences
University of North Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
  • Studienstuhl: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
  • Studienleiter: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2986-06-0038

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren