Az ütéselnyelő talpbetétek hatása a térdízületi gyulladásban szenvedő betegek térdfájdalmára és járásra
2013. december 16. frissítette: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University
Az ütéselnyelő talpbetétek azonnali hatásai a térdfájdalmakra, a funkcionális mobilitásra és az alsó végtagok biomechanikai jellemzőire térdízületi osteoarthritisben szenvedőknél
Az osteoarthritis (OA) egy progresszív, krónikus betegség, amely több mint 20 millió amerikait érint. Az OA-nak nincs ismert gyógymódja, és a kezelés magában foglalja a fájdalomcsillapítást és a funkcionális hanyatlás megelőzését.
Cél: A cipőbe helyezett ütéselnyelő talpbetét (SAI) azonnali hatásainak vizsgálata a térdfájdalmakra, a funkcionális mobilitásra és az alsó végtagok biomechanikájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan felnőtt (50 év feletti), térdízületi gyulladásos és fájdalommal küzdő személyt vesznek fel.
Az orvos röntgenfelvételeken keresztül diagnosztizálja a térd OA súlyosságát.
A résztvevőket a KBR Human Performance Labban tesztelik a Winston Salem State University (WSSU) campusán.
A résztvevők kitöltenek egy demográfiai űrlapot és egy felmérést a térdfájdalmaikról és funkcióikról.
A résztvevőket két feltétel alapján értékelik: 1) a cipőben elhelyezett SAI-val és 2) egyedül a cipővel.
Három gyaloglási feladat létezik: 1) 25 láb séta a szokásos tempójukban; 2) 25 láb gyors séta; 3) hat perc gyaloglás távolságra; és egy 4) biomechanikai járásanalízis.
Minden egyes sétát követően a résztvevők értékelik a tapasztalt térdfájdalmak mértékét.
A biomechanikai elemzés során a résztvevők egy 20 láb hosszú sétányon mennek végig, miközben fényvisszaverő markereket viselnek.
Nyolc kamera és a járdába ágyazott erőlemez méri a testmozgás mértékét és a járás során a lábízületekre ható erőket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb
- A térd OA röntgenvizsgálata a vizsgált végtagban (K-L osztályozási skála = 1-4)
- Térdfájdalom (a WOMAC fájdalom alpontszáma 4 vagy több, és mérsékelt fájdalomról számol be legalább 1, a WOMAC-ban felsorolt tevékenységnél) a legtöbb napon
- Képes beszélni, írni és megérteni angolul
- 25 métert képes járni segédeszköz nélkül
- A laborban kapható cipőméretet kell viselnie (női 6-10 és férfi 8-14)
- Képes 14 napon belül két adatgyűjtési ülésen részt venni
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg valamilyen lábortézist visel (egyedi vagy vény nélkül kapható)
- Az elmúlt 12 hónapban megműtötték a tesztláb alsó végtagját
- Teljes térdprotézis volt az érintett lábon
- Csípő és/vagy boka OA volt az érintett lábban
- Neuromuszkuláris betegsége volt, ami befolyásolta járási képességüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ütéscsillapító talpbetét kontra sportcipő
|
A vizsgálatban használt lengéscsillapító talpbetét a SofSole Athletes Plus (Implus Inc, Durham, NC) volt, amelyet a gyártó olyan ismétlődő tevékenységekhez ajánlott, mint a futás és a gyaloglás.
Könnyen beszerezhető a legtöbb sportcipőboltban, 20,00 dollár alatti áron.
A talpbetét teljes hosszúságú, Implus XP-ből készült ívelt szárral, amelynek Shore A durométere 60 (0 = legpuhábbtól 100-ig = legkeményebb).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Térdfájdalom járás közben
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Földi Reakció Erők
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A térdízület kinetikája a járás állásfázisában
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Járási sebesség
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
- Tanulmányi szék: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
- Tanulmányi igazgató: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2986-06-0038
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .