Effekter av stötdämpande innersulor på knäsmärta och gång hos personer med knäartros
16 december 2013 uppdaterad av: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University
Omedelbara effekter av stötabsorberande innersulor på knäsmärta, funktionell rörlighet och biomekaniska egenskaper i nedre extremiteter hos personer med knäartros
Artros (OA) är en progressiv, kronisk sjukdom som drabbar mer än 20 miljoner amerikaner. Det finns inget känt botemedel mot artrose och hanteringen inkluderar smärtkontroll och förebyggande av funktionsnedsättning.
Syfte: Att undersöka de omedelbara effekterna av en stötdämpande innersula (SAI) placerad i skon på knäsmärta, funktionell rörlighet och biomekanik i nedre extremiteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio vuxna (ålder 50+) med knä-OA och smärta kommer att rekryteras.
En läkare kommer att diagnostisera svårighetsgraden av knä-OA genom röntgenbilder.
Deltagarna kommer att testas i KBR Human Performance Lab på campus vid Winston Salem State University (WSSU).
Deltagarna kommer att fylla i ett demografiskt formulär och en enkät om sin knäsmärta och funktion.
Deltagarna kommer att utvärderas under två villkor: 1) med SAI placerad inuti skon och 2) skor enbart.
Det finns tre gånguppgifter: 1) gå 25 fot i sin vanliga takt; 2) gå 25 fot i snabb takt; 3) gå sex minuter för avstånd; och en 4) biomekanisk gånganalys.
Efter varje promenad kommer deltagarna att bedöma mängden knäsmärta de upplevde.
Under den biomekaniska analysen kommer deltagarna att gå nerför en 20 fot lång gångväg medan de bär reflekterande markörer.
Åtta kameror och en kraftplatta inbäddad i gångvägen kommer att mäta mängden kroppsrörelse och krafterna som appliceras på benlederna under gång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 år eller äldre
- Röntgenbevis på knä-OA i testextremiteten (K-L graderingsskala = 1 till 4)
- Knäsmärta (WOMAC-smärta underpoäng på 4 eller mer och rapportera måttlig smärta vid minst en listad aktivitet i WOMAC) de flesta dagar
- Kunna tala, skriva och förstå engelska
- Kan gå 25 fot utan hjälpmedel
- Måste bära en skostorlek som finns tillgänglig i labbet (damer 6-10 och herrar 8-14)
- Kan delta i två sessioner med datainsamling inom 14 dagar
Exklusions kriterier:
- Bär för närvarande någon typ av fotortos (anpassad eller över disk)
- Har opererat nedre extremiteten av testbenet under de senaste 12 månaderna
- Fick en total knäprotes på det inblandade benet
- Hade höft- och/eller fotled OA i det inblandade benet
- Hade en neuromuskulär sjukdom som påverkade deras gångförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stötdämpande innersulor kontra atletiska skor
|
Den stötdämpande innersulan som användes i denna studie var SofSole Athletes Plus, (Implus Inc, Durham, NC), rekommenderad av tillverkaren för repetitiva aktiviteter som löpning och promenader.
Det är lättillgängligt i de flesta sportskobutiker och säljs för mindre än $20,00.
Innersulan är fullängd med en böjd läst av Implus XP som har en shore A durometeravläsning på 60 (0 = mjukast till 100 = hårdast).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Knävärk när du går
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Markreaktionskrafter
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Knäledskinetik under ställningsfasen av gång
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
- Studiestol: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
- Studierektor: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2013
Första postat (Uppskatta)
23 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2986-06-0038
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .