Effekter av støtdempende innleggssåler på knesmerter og gange hos personer med kneartrose
16. desember 2013 oppdatert av: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University
Umiddelbare effekter av støtdempende innleggssåler på knesmerter, funksjonell mobilitet og biomekaniske egenskaper i nedre ekstremiteter hos personer med kneartrose
Artrose (OA) er en progressiv, kronisk sykdom som rammer mer enn 20 millioner amerikanere. Det er ingen kjent kur for OA og behandling inkluderer smertekontroll og forebygging av funksjonsnedgang.
Formål: Å undersøke de umiddelbare effektene av en støtdempende innleggssåle (SAI) plassert i skoen på knesmerter, funksjonell mobilitet og biomekanikk i nedre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti voksne (50+) med OA og smerter i kneet vil bli rekruttert.
En lege vil diagnostisere alvorlighetsgraden av kne-OA gjennom røntgenbilder.
Deltakerne vil bli testet i KBR Human Performance Lab på campus til Winston Salem State University (WSSU).
Deltakerne vil fylle ut et demografisk skjema og en spørreundersøkelse om deres knesmerter og funksjon.
Deltakerne vil bli evaluert under to forhold: 1) med SAI plassert inne i skoen og 2) sko alene.
Det er tre gåoppgaver: 1) gå 25 fot i sitt vanlige tempo; 2) gå 25 fot i raskt tempo; 3) gå seks minutter for avstand; og en 4) biomekanisk ganganalyse.
Etter hver av turene vil deltakerne vurdere hvor mye knesmerter de opplevde.
Under den biomekaniske analysen vil deltakerne gå ned en 20 fots gangvei mens de har på seg reflekterende markører.
Åtte kameraer og en kraftplate innebygd i gangveien vil måle mengden av kroppsbevegelser og kreftene som påføres beinleddene under gange.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år eller eldre
- Radiografisk bevis på kne-OA i testekstremiteten (K-L graderingsskala = 1 til 4)
- Knesmerter (WOMAC-smerteunderscore på 4 eller mer og rapporter moderat smerte ved minst 1 oppført aktivitet i WOMAC) de fleste dager
- Kunne snakke, skrive og forstå engelsk
- Kan gå 25 fot uten hjelpemiddel
- Må bruke en skostørrelse som er tilgjengelig i laboratoriet (kvinner 6-10 og menn 8-14)
- Kunne delta på to økter med datainnsamling innen 14 dager
Ekskluderingskriterier:
- Bruker for tiden en eller annen type fotortose (tilpasset eller reseptfri)
- Hadde operert nedre ekstremitet av testbenet de siste 12 månedene
- Hadde en total kneprotese på det involverte beinet
- Hadde hofte og/eller ankel OA i det involverte benet
- Hadde en nevromuskulær sykdomsforstyrrelse som påvirket gangevnen deres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støtdempende innleggssåler vs. atletisk sko
|
Den støtdempende innersålen som ble brukt i denne studien var SofSole Athletes Plus, (Implus Inc, Durham, NC), anbefalt av produsenten for repeterende aktiviteter som løping og gange.
Den er lett tilgjengelig i de fleste sportsskobutikker, og selges for under $20,00.
Innersålen er i full lengde med en buet lest laget av Implus XP som har en shore A durometeravlesning på 60 (0 = mykest til 100 = hardest).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knesmerter mens du går
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bakke reaksjonskrefter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Kneleddets kinetikk under ståfasen av gangarten
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
- Studiestol: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
- Studieleder: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2986-06-0038
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .