Влияние амортизирующих стелек на боль в колене и ходьбу у людей с остеоартритом коленного сустава
16 декабря 2013 г. обновлено: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University
Непосредственное влияние амортизирующих стелек на боль в колене, функциональную подвижность и биомеханические характеристики нижних конечностей у людей с остеоартрозом коленного сустава
Остеоартрит (ОА) — это прогрессирующее хроническое заболевание, от которого страдают более 20 миллионов американцев. Не существует известного лечения ОА, и лечение включает в себя контроль боли и предотвращение функционального упадка.
Цель: исследовать непосредственное влияние амортизирующей стельки (SAI), помещенной в обувь, на боль в колене, функциональную подвижность и биомеханику нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет набрано шестьдесят взрослых (возраст 50+) с ОА коленного сустава и болью.
Врач диагностирует тяжесть ОА коленного сустава с помощью рентгенограмм.
Участники будут протестированы в лаборатории KBR Human Performance Lab в кампусе Государственного университета Уинстона Салема (WSSU).
Участники заполнят демографическую форму и опрос о боли в колене и его функции.
Участники будут оцениваться при двух условиях: 1) с SAI, помещенным внутрь обуви, и 2) только с обувью.
Есть три задания на ходьбу: 1) пройти 25 футов в обычном темпе; 2) пройти 25 футов в быстром темпе; 3) шестиминутная ходьба на расстояние; и 4) биомеханический анализ походки.
После каждой прогулки участники будут оценивать степень боли в колене, которую они испытали.
Во время биомеханического анализа участники будут проходить по 20-футовой дорожке со светоотражающими маркерами.
Восемь камер и силовая пластина, встроенная в дорожку, будут измерять количество движений тела и силы, прилагаемые к суставам ног во время ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- Рентгенологические признаки ОА коленного сустава в исследуемой конечности (оценочная шкала K-L = от 1 до 4)
- Боль в колене (подбалл боли по шкале WOMAC 4 или более и сообщение об умеренной боли по крайней мере при 1 активности, указанной в WOMAC) в большинстве дней
- Умение говорить, писать и понимать по-английски
- Способен пройти 25 футов без вспомогательного устройства
- Необходимо носить обувь размера, доступного в лаборатории (для женщин 6–10 и для мужчин 8–14).
- Возможность посетить два сеанса сбора данных в течение 14 дней
Критерий исключения:
- В настоящее время носит какой-либо тип ортеза стопы (индивидуальный или безрецептурный)
- Перенес операцию на нижней конечности исследуемой ноги за последние 12 месяцев.
- Была полная замена коленного сустава на пораженной ноге
- Был остеоартроз тазобедренного и/или голеностопного сустава в пораженной ноге
- Имели нервно-мышечное заболевание, которое повлияло на их способность ходить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Амортизирующие стельки и спортивная обувь
|
В этом исследовании использовалась амортизирующая стелька SofSole Athletes Plus (Implus Inc, Дарем, Северная Каролина), рекомендованная производителем для повторяющихся действий, таких как бег и ходьба.
Он легко доступен в большинстве магазинов спортивной обуви по цене менее 20 долларов.
Полноразмерная стелька с изогнутой колодкой из материала Implus XP с твердостью по Шору А, равной 60 (от 0 = самая мягкая до 100 = самая жесткая).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль в коленях при ходьбе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наземные силы реагирования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Кинетика коленного сустава в опорной фазе ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
- Учебный стул: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
- Директор по исследованиям: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2986-06-0038
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .