Effecten van schokabsorberende inlegzolen op kniepijn en lopen bij personen met knieartrose
16 december 2013 bijgewerkt door: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University
Onmiddellijke effecten van schokabsorberende inlegzolen op kniepijn, functionele mobiliteit en biomechanische kenmerken van de onderste ledematen bij personen met knieartrose
Artrose (OA) is een progressieve, chronische ziekte die meer dan 20 miljoen Amerikanen treft. Er is geen remedie bekend voor OA en het beheer omvat pijnbestrijding en preventie van functionele achteruitgang.
Doel: het onderzoeken van de onmiddellijke effecten van een schokabsorberende binnenzool (SAI) die in de schoen wordt geplaatst op kniepijn, functionele mobiliteit en biomechanica van de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig volwassenen (leeftijd 50+) met artrose van de knie en pijn zullen worden gerekruteerd.
Een arts zal de ernst van knieartrose diagnosticeren door middel van röntgenfoto's.
Deelnemers worden getest in het KBR Human Performance Lab op de campus van Winston Salem State University (WSSU).
Deelnemers vullen een demografisch formulier en een enquête in over hun kniepijn en -functie.
Deelnemers worden beoordeeld onder twee voorwaarden: 1) met SAI in de schoen geplaatst en 2) alleen schoenen.
Er zijn drie looptaken: 1) 7,5 meter lopen in hun gebruikelijke tempo; 2) 7,5 meter lopen in een hoog tempo; 3) zes minuten lopen voor afstand; en een 4) biomechanische ganganalyse.
Na elk van de wandelingen beoordelen de deelnemers de hoeveelheid kniepijn die ze hebben ervaren.
Tijdens de biomechanische analyse lopen de deelnemers een loopbrug van 20 voet terwijl ze reflecterende markeringen dragen.
Acht camera's en een in de loopbrug ingebedde krachtplaat meten de hoeveelheid lichaamsbeweging en de krachten die tijdens het lopen op de beengewrichten worden uitgeoefend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder
- Radiografisch bewijs van knieartrose in de te testen extremiteit (K-L-beoordelingsschaal = 1 tot 4)
- Kniepijn (WOMAC-pijnsubscore van 4 of meer en rapporteer matige pijn bij ten minste 1 vermelde activiteit in de WOMAC) op de meeste dagen
- Engels kunnen spreken, schrijven en begrijpen
- In staat om 25 voet te lopen zonder een hulpmiddel
- Moet een schoenmaat dragen die beschikbaar is in het lab (dames 6-10 en heren 8-14)
- In staat om binnen 14 dagen twee sessies gegevensverzameling bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Draagt momenteel een soort voetorthese (aangepast of vrij verkrijgbaar)
- In de afgelopen 12 maanden een operatie aan de onderste extremiteit van het testbeen ondergaan
- Had een totale knievervanging aan het aangedane been
- Had heup- en/of enkelartrose in het aangedane been
- Had een neuromusculaire aandoening die hun loopvermogen aantastte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schokabsorberende inlegzolen versus sportschoenen
|
De schokabsorberende binnenzool die in dit onderzoek werd gebruikt, was de SofSole Athletes Plus, (Implus Inc, Durham, NC), aanbevolen door de fabrikant voor repetitieve activiteiten zoals hardlopen en wandelen.
Het is direct verkrijgbaar in de meeste sportschoenenwinkels en kost minder dan $ 20,00.
De binnenzool is over de volledige lengte met een gebogen leest gemaakt van Implus XP met een Shore A durometerwaarde van 60 (0 = zachtst tot 100 = hardst).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kniepijn tijdens het lopen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Grondreactiekrachten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Kinetiek van het kniegewricht tijdens de standfase van het lopen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
- Studie stoel: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
- Studie directeur: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2986-06-0038
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .