Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af stødabsorberende indlægssåler på knæsmerter og gang hos personer med knæartrose

16. december 2013 opdateret af: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University

Umiddelbare virkninger af stødabsorberende indlægssåler på knæsmerter, funktionel mobilitet og biomekaniske egenskaber i nedre ekstremiteter hos personer med knæartrose

Slidgigt (OA) er en progressiv, kronisk sygdom, der rammer mere end 20 millioner amerikanere. Der er ingen kendt kur mod OA, og behandling omfatter smertekontrol og forebyggelse af funktionsnedgang.

Formål: At undersøge de umiddelbare virkninger af en stødabsorberende indlægssål (SAI) placeret i skoen på knæsmerter, funktionel mobilitet og underekstremitets biomekanik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres voksne (alder 50+) med knæ-OA og smerter vil blive rekrutteret. En læge vil diagnosticere sværhedsgraden af ​​knæ-OA gennem røntgenbilleder. Deltagerne vil blive testet i KBR Human Performance Lab på campus ved Winston Salem State University (WSSU). Deltagerne udfylder et demografisk skema og en undersøgelse om deres knæsmerter og funktion. Deltagerne vil blive evalueret under to forhold: 1) med SAI placeret inde i skoen og 2) sko alene. Der er tre gangopgaver: 1) at gå 25 fod i deres sædvanlige tempo; 2) at gå 25 fod i et hurtigt tempo; 3) gå seks minutter for afstand; og en 4) biomekanisk ganganalyse. Efter hver af gåturene vil deltagerne vurdere mængden af ​​knæsmerter, de oplevede. Under den biomekaniske analyse vil deltagerne gå ned ad en 20 fods gangbro, mens de bærer reflekterende markører. Otte kameraer og en kraftplade indlejret i gangbroen vil måle mængden af ​​kropsbevægelser og de kræfter, der påføres benleddene under gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27110
        • Winston Salem State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller ældre
  • Radiografisk tegn på knæ-OA i testekstremiteten (K-L-graderingsskala = 1 til 4)
  • Knæsmerter (WOMAC smerte subscore på 4 eller mere og rapporter moderat smerte ved mindst 1 anført aktivitet i WOMAC) de fleste dage
  • Kan tale, skrive og forstå engelsk
  • Kan gå 25 fod uden et hjælpemiddel
  • Skal bære en skostørrelse, der er tilgængelig i laboratoriet (kvinder 6-10 og mænd 8-14)
  • Kunne deltage i to sessioner med dataindsamling inden for 14 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Bærer i øjeblikket en form for fodortose (brugerdefineret eller håndkøb)
  • Fik opereret underekstremitet af testbenet inden for de seneste 12 måneder
  • Fik en total udskiftning af knæet på det involverede ben
  • Havde hofte og/eller ankel OA i det involverede ben
  • Havde en neuromuskulær sygdomsforstyrrelse, som påvirkede deres gangevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stødabsorberende indlægssåler vs. atletisk sko
Andet: Stødabsorberende indlægssål (SofSole Athletes Plus)
Den stødabsorberende indlægssål, der blev brugt i denne undersøgelse, var SofSole Athletes Plus, (Implus Inc, Durham, NC), anbefalet af producenten til gentagne aktiviteter såsom løb og gang. Det er let tilgængeligt i de fleste sportsskobutikker og sælges for under $20,00. Indersålen er i fuld længde med en buet læst lavet af Implus XP, der har en shore A durometeraflæsning på 60 (0 = blødest til 100 = hårdest).
Andre navne:
  • SofSole Athletes Plus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæsmerter under gang
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Jordreaktionskræfter
Tidsramme: Baseline
Baseline
Knæleddets kinetik under standfasen af ​​gang
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Winston Salem State University

Samarbejdspartnere

Wake Forest University Health Sciences
University of North Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
  • Studiestol: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
  • Studieleder: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2986-06-0038

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner