Efectos de las plantillas amortiguadoras sobre el dolor de rodilla y la marcha en personas con artrosis de rodilla
16 de diciembre de 2013 actualizado por: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University
Efectos inmediatos de las plantillas amortiguadoras sobre el dolor de rodilla, la movilidad funcional y las características biomecánicas de las extremidades inferiores en personas con osteoartritis de rodilla
La osteoartritis (OA) es una enfermedad crónica progresiva que afecta a más de 20 millones de estadounidenses. No existe una cura conocida para la OA y el manejo incluye el control del dolor y la prevención del deterioro funcional.
Propósito: investigar los efectos inmediatos de una plantilla amortiguadora (SAI) colocada en el zapato sobre el dolor de rodilla, la movilidad funcional y la biomecánica de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán sesenta adultos (mayores de 50 años) con artrosis de rodilla y dolor.
Un médico diagnosticará la gravedad de la artrosis de rodilla a través de radiografías.
Los participantes serán evaluados en el Laboratorio de Rendimiento Humano KBR en el campus de la Universidad Estatal de Winston Salem (WSSU).
Los participantes completarán un formulario demográfico y una encuesta sobre el dolor y la función de su rodilla.
Los participantes serán evaluados bajo dos condiciones: 1) con SAI colocado dentro del zapato y 2) zapatos solos.
Hay tres tareas para caminar: 1) caminar 25 pies a su ritmo habitual; 2) caminar 25 pies a paso rápido; 3) caminar seis minutos por distancia; y 4) análisis biomecánico de la marcha.
Después de cada una de las caminatas, los participantes calificarán la cantidad de dolor de rodilla que experimentaron.
Durante el análisis biomecánico, los participantes caminarán por una pasarela de 20 pies mientras usan marcadores reflectantes.
Ocho cámaras y una placa de fuerza incrustada en la pasarela medirán la cantidad de movimiento del cuerpo y las fuerzas aplicadas a las articulaciones de las piernas al caminar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27110
- Winston Salem State University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años de edad o más
- Evidencia radiográfica de OA de rodilla en la extremidad de prueba (escala de calificación K-L = 1 a 4)
- Dolor de rodilla (puntuación secundaria de dolor WOMAC de 4 o más e informe de dolor moderado en al menos 1 actividad enumerada en WOMAC) la mayoría de los días
- Capaz de hablar, escribir y entender inglés
- Capaz de caminar 25 pies sin un dispositivo de asistencia
- Debe usar un tamaño de zapato disponible en el laboratorio (Mujeres 6-10 y Hombres 8-14)
- Capaz de asistir a dos sesiones de recopilación de datos dentro de los 14 días.
Criterio de exclusión:
- Actualmente usa algún tipo de ortesis de pie (personalizada o de venta libre)
- Tuvo cirugía de la extremidad inferior de la pierna de prueba en los últimos 12 meses
- Tuvo un reemplazo total de rodilla en la pierna involucrada
- Tuvo OA de cadera y/o tobillo en la pierna afectada
- Tenía un trastorno de enfermedad neuromuscular que afectaba su capacidad para caminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Plantillas que absorben los golpes frente a calzado deportivo
|
La plantilla amortiguadora utilizada en este estudio fue SofSole Athletes Plus, (Implus Inc, Durham, NC), recomendada por el fabricante para actividades repetitivas como correr y caminar.
Está disponible en la mayoría de las tiendas de calzado deportivo y se vende al por menor por menos de $20.00.
La plantilla es de largo completo con una horma curva hecha de Implus XP que tiene una lectura de durómetro Shore A de 60 (0 = más suave a 100 = más duro).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor de rodilla al caminar
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerzas de reacción del suelo
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Cinética de la articulación de la rodilla durante la fase de apoyo de la marcha
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
- Silla de estudio: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
- Director de estudio: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2986-06-0038
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .