Wpływ wkładek amortyzujących na ból kolana i chodzenie u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
16 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University
Natychmiastowy wpływ wkładek amortyzujących na ból kolana, mobilność funkcjonalną i charakterystykę biomechaniczną kończyn dolnych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) to postępująca, przewlekła choroba dotykająca ponad 20 milionów Amerykanów. Nie jest znane lekarstwo na OA, a leczenie obejmuje kontrolę bólu i zapobieganie pogorszeniu sprawności.
Cel: Zbadanie bezpośredniego wpływu wkładki amortyzującej (SAI) umieszczonej w bucie na ból kolana, ruchomość funkcjonalną i biomechanikę kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie sześćdziesięciu dorosłych (w wieku 50+) z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i bólem.
Lekarz zdiagnozuje nasilenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego za pomocą zdjęć rentgenowskich.
Uczestnicy zostaną przetestowani w KBR Human Performance Lab na kampusie Winston Salem State University (WSSU).
Uczestnicy wypełnią formularz demograficzny i ankietę na temat bólu i funkcji kolana.
Uczestnicy będą oceniani pod dwoma warunkami: 1) z SAI umieszczonym wewnątrz buta oraz 2) same buty.
Istnieją trzy zadania związane z chodzeniem: 1) przejście 25 stóp w zwykłym tempie; 2) przejście 25 stóp w szybkim tempie; 3) chodzenie sześć minut na odległość; oraz 4) biomechaniczna analiza chodu.
Po każdym ze spacerów uczestnicy będą oceniać odczuwany przez nich ból kolana.
Podczas analizy biomechanicznej uczestnicy przejdą 20-metrowym chodnikiem, mając na sobie odblaskowe znaczniki.
Osiem kamer i płyta siłowa osadzona w chodniku będą mierzyć ruch ciała i siły działające na stawy nóg podczas chodzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 lat lub więcej
- Radiograficzne objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w badanej kończynie (skala ocen K-L = 1 do 4)
- Ból kolana (wskaźnik bólu w skali WOMAC 4 lub więcej i zgłaszany ból o umiarkowanym nasileniu podczas co najmniej 1 czynności wymienionej w skali WOMAC) przez większość dni
- Potrafi mówić, pisać i rozumieć język angielski
- Potrafi przejść 25 stóp bez urządzenia wspomagającego
- Musi nosić rozmiar buta dostępny w laboratorium (dla kobiet 6-10 i dla mężczyzn 8-14)
- Możliwość uczestniczenia w dwóch sesjach zbierania danych w ciągu 14 dni
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nosi jakiś rodzaj ortezy stopy (niestandardowej lub dostępnej bez recepty)
- Miał operację kończyny dolnej badanej nogi w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Miał całkowitą wymianę stawu kolanowego na zajętej nodze
- Miał chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub stawu skokowego w zajętej nodze
- Miał zaburzenie nerwowo-mięśniowe, które wpłynęło na ich zdolność chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wkładki amortyzujące kontra buty sportowe
|
Amortyzującą wkładką stosowaną w tym badaniu była wkładka SofSole Athletes Plus (Implus Inc, Durham, Karolina Północna), zalecana przez producenta do powtarzalnych czynności, takich jak bieganie i chodzenie.
Jest łatwo dostępny w większości sklepów z obuwiem sportowym, w cenie poniżej 20,00 USD.
Wkładka jest na całej długości z zakrzywionym kopytem wykonanym z Iplus XP, który ma odczyt twardości Shore'a A 60 (0 = najdelikatniejszy do 100 = najtwardszy).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból kolana podczas chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siły Reakcji Naziemnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Kinetyka stawu kolanowego w fazie podporu chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
- Krzesło do nauki: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
- Dyrektor Studium: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2986-06-0038
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .