Efeitos de palmilhas absorventes de choque na dor no joelho e caminhada em pessoas com osteoartrite do joelho
16 de dezembro de 2013 atualizado por: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University
Efeitos imediatos de palmilhas de absorção de choque na dor do joelho, mobilidade funcional e características biomecânicas da extremidade inferior em pessoas com osteoartrite do joelho
A osteoartrite (OA) é uma doença crônica progressiva que afeta mais de 20 milhões de americanos. Não há cura conhecida para a OA e o tratamento inclui o controle da dor e a prevenção do declínio funcional.
Objetivo: Investigar os efeitos imediatos de uma palmilha de absorção de choque (SAI) colocada no sapato na dor no joelho, mobilidade funcional e biomecânica da extremidade inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta adultos (acima de 50 anos) com OA de joelho e dor serão recrutados.
Um médico irá diagnosticar a gravidade da OA do joelho através de radiografias.
Os participantes serão testados no Laboratório de Desempenho Humano da KBR no campus da Winston Salem State University (WSSU).
Os participantes preencherão um formulário demográfico e uma pesquisa sobre a dor e a função do joelho.
Os participantes serão avaliados em duas condições: 1) com o SAI colocado dentro do sapato e 2) apenas com o sapato.
Existem três tarefas de caminhada: 1) caminhar 25 pés em seu ritmo habitual; 2) caminhar 25 pés em ritmo acelerado; 3) caminhar seis minutos para distância; e 4) análise biomecânica da marcha.
Após cada uma das caminhadas, os participantes avaliarão a quantidade de dor no joelho que sentiram.
Durante a análise biomecânica, os participantes caminharão por uma passarela de 20 pés usando marcadores reflexivos.
Oito câmeras e uma plataforma de força embutida na passarela medirão a quantidade de movimento do corpo e as forças aplicadas nas articulações das pernas durante a caminhada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos de idade ou mais
- Evidência radiográfica de OA do joelho na extremidade de teste (escala de classificação K-L = 1 a 4)
- Dor no joelho (subpontuação de dor WOMAC de 4 ou mais e relato de dor moderada em pelo menos 1 atividade listada no WOMAC) na maioria dos dias
- Capaz de falar, escrever e entender inglês
- Capaz de andar 25 pés sem um dispositivo auxiliar
- Deve usar um tamanho de sapato disponível no laboratório (feminino 6-10 e masculino 8-14)
- Capaz de participar de duas sessões de coleta de dados em 14 dias
Critério de exclusão:
- Atualmente usando algum tipo de órtese de pé (personalizada ou de venda livre)
- Teve cirurgia da extremidade inferior da perna de teste nos últimos 12 meses
- Teve uma substituição total do joelho na perna envolvida
- Teve OA de quadril e/ou tornozelo na perna envolvida
- Teve um distúrbio de doença neuromuscular que afetou sua capacidade de caminhar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Palmilhas absorventes de choque vs. calçados esportivos
|
A palmilha amortecedora utilizada neste estudo foi a SofSole Athletes Plus, (Implus Inc, Durham, NC), recomendada pelo fabricante para atividades repetitivas como corrida e caminhada.
Está prontamente disponível na maioria das lojas de calçados esportivos, sendo vendido por menos de $ 20,00.
A palmilha é de comprimento total com uma forma curvada feita de Implus XP que tem uma leitura de durômetro Shore A de 60 (0 = mais macio a 100 = mais duro).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor no joelho ao caminhar
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Forças de Reação do Solo
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Cinética da articulação do joelho durante a fase de apoio da marcha
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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|
Velocidade de marcha
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
- Cadeira de estudo: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
- Diretor de estudo: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2986-06-0038
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