Effets des semelles absorbant les chocs sur la douleur au genou et la marche chez les personnes souffrant d'arthrose du genou
16 décembre 2013 mis à jour par: Judy L. Foxworth, PT, PhD, OCS, Winston Salem State University
Effets immédiats des semelles absorbant les chocs sur la douleur au genou, la mobilité fonctionnelle et les caractéristiques biomécaniques des membres inférieurs chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
L'arthrose (OA) est une maladie chronique progressive qui touche plus de 20 millions d'Américains. Il n'existe aucun remède connu pour l'arthrose et la prise en charge comprend le contrôle de la douleur et la prévention du déclin fonctionnel.
Objectif : Étudier les effets immédiats d'une semelle intérieure absorbant les chocs (SAI) placée dans la chaussure sur la douleur au genou, la mobilité fonctionnelle et la biomécanique des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante adultes (âgés de 50 ans et plus) souffrant d'arthrose du genou et de douleur seront recrutés.
Un médecin diagnostiquera la gravité de l'arthrose du genou à l'aide de radiographies.
Les participants seront testés dans le laboratoire de performance humaine KBR sur le campus de l'Université d'État de Winston Salem (WSSU).
Les participants rempliront un formulaire démographique et un sondage sur leur douleur et leur fonction au genou.
Les participants seront évalués sous deux conditions : 1) avec SAI placé à l'intérieur de la chaussure et 2) chaussures seules.
Il y a trois tâches de marche : 1) marcher 25 pieds à son rythme habituel ; 2) marcher 25 pieds à un rythme rapide ; 3) marcher six minutes pour la distance ; et une 4) analyse biomécanique de la démarche.
Après chacune des marches, les participants évalueront la quantité de douleur au genou qu'ils ont ressentie.
Au cours de l'analyse biomécanique, les participants marcheront sur une passerelle de 20 pieds tout en portant des marqueurs réfléchissants.
Huit caméras et une plateforme de force intégrées dans la passerelle mesureront la quantité de mouvement du corps et les forces appliquées aux articulations des jambes pendant la marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27110
- Winston Salem State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- Preuve radiographique d'arthrose du genou dans l'extrémité testée (échelle de notation K-L = 1 à 4)
- Douleur au genou (sous-score de douleur WOMAC de 4 ou plus et signale une douleur modérée sur au moins 1 activité répertoriée dans le WOMAC) la plupart des jours
- Capable de parler, d'écrire et de comprendre l'anglais
- Capable de marcher 25 pieds sans appareil fonctionnel
- Doit porter une pointure disponible au laboratoire (femmes 6-10 et hommes 8-14)
- Capable d'assister à deux sessions de collecte de données dans les 14 jours
Critère d'exclusion:
- Portant actuellement un type d'orthèse plantaire (sur mesure ou en vente libre)
- A subi une chirurgie du membre inférieur de la jambe test au cours des 12 derniers mois
- A subi une arthroplastie totale du genou sur la jambe concernée
- Souffrait d'arthrose de la hanche et/ou de la cheville dans la jambe concernée
- A eu un trouble neuromusculaire qui a affecté sa capacité à marcher
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Semelles intérieures absorbant les chocs par rapport aux chaussures de sport
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La semelle intérieure absorbant les chocs utilisée dans cette étude était la SofSole Athletes Plus, (Implus Inc, Durham, NC), recommandée par le fabricant pour les activités répétitives telles que la course et la marche.
Il est facilement disponible dans la plupart des magasins de chaussures de sport, au prix de moins de 20,00 $.
La semelle intérieure est pleine longueur avec une forme incurvée en Implus XP qui a une lecture au duromètre Shore A de 60 (0 = le plus doux à 100 = le plus dur).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur au genou en marchant
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Forces de réaction au sol
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Cinétique de l'articulation du genou pendant la phase d'appui de la marche
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judy L Foxworth, PT, PhD, Winston Salem State University
- Chaise d'étude: Darin Padua, ATC, PhD, Unversity of North Carolina
- Directeur d'études: Stephen Messier, PhD, Wake Forest University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2013
Première publication (Estimation)
23 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2986-06-0038
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