使用适用于骨骼肌表征的长期努力模型,扩散张量成像和 3 特斯拉动脉自旋标记的开发和验证阶段。
2017年6月6日 更新者:University Hospital, Montpellier
本研究的目的是使用 3T MRI(扩散张量和动脉自旋标记)展示和量化马拉松比赛后骨骼肌内的微结构和微血管变化。
将在小腿长跑前后记录表观扩散系数、各向异性分数和流动参数。
轴位 T1 和轴位 SPAIR 序列也将同时应用。将在血液和尿液样本中收集压力牛和炎症标志物,并与 MRI 和近红外光谱 (NIRS) 进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier Cedex 5、法国、34295
- University hospital of Montpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 在马拉松比赛中实现 2:10 到 4:30 之间。
排除标准:
- 吸烟者
- 接受治疗或治疗中断少于 30 天的受试者。
- 患有骨关节病、心血管病、感染病、肺病和/或慢性代谢病的受试者。
- MRI 禁忌症:幽闭恐惧症患者;带有颅内血管夹、起搏器、神经刺激器或人工耳蜗的受试者;患有眼内金属异物的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:马拉松选手
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分数各向异性 (FA) 测量
大体时间:在第 4 天
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这些措施将根据序列回波平面 (EAR) 进行,并将由后处理软件西门子提取,名称为“Syngo”和“FSL”,允许进行失真校正。
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在第 4 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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表观扩散系数 (ADC) 值
大体时间:在第 4 天
|
在第 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sébastien BOMMART、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月20日
首次发布 (估计)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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