- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02018718
A diffúziós tenzor képalkotás és az artériás spin-címkézés fejlesztési és validálási fázisa 3 Teslánál, a vázizom jellemzésére alkalmazható hosszú távú erőfeszítés modell használatával.
2017. június 6. frissítette: University Hospital, Montpellier
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy demonstrálja és számszerűsítse a vázizmokon belüli mikro-architektúrát és mikro-vaszkuláris változásokat a maraton után 3T MRI (diffúziós tenzor és artériás spin jelölés) segítségével.
A látszólagos diffúziós együttható, a frakcionált anizotrópia és az áramlási paraméterek a lábszáron végzett hosszú távú futás előtt és után is regisztrálásra kerülnek.
Axiális T1 és axiális SPAIR szekvenciákat is alkalmazunk egyidejűleg. A stressz ox és a gyulladásos markereket vér- és vizeletmintákból gyűjtjük, és összehasonlítjuk az MRI-vel és a közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Franciaország, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2:10 és 4:30 között valósítás a maratonon.
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Orvosi kezelés alatt álló vagy 30 napnál rövidebb ideig megszakított kezelés alatt álló alany.
- Osteo-ízületi, kardiovaszkuláris, fertőző, tüdőpatológiában és/vagy krónikus metabolikus patológiában szenvedő alany.
- MRI Ellenjavallatok: Klausztrofóbiás alany; alany intracranialis vaszkuláris klipszel, pacemakerrel, neurostimulátorral vagy cochleáris implantátummal; szemen belüli fémes idegen testekkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Maratonozók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A frakcionált anizotrópia (FA) mértéke
Időkeret: 4 napon
|
A mérések az echoplanar (EAR) szekvenciákból készülnek, és a Siemens "Syngo" és "FSL" utókezelő szoftverrel nyerik ki őket, lehetővé téve a torzítások korrekcióját.
|
4 napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Látszólagos diffúziós együttható (ADC) értéke
Időkeret: 4 napon
|
4 napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .