- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02018718
Udviklings- og valideringsfase af diffusionstensor-billeddannelse og arteriel spin-mærkning ved 3 Tesla ved hjælp af en langsigtet indsatsmodel, der kan anvendes til skeletmuskelkarakterisering.
6. juni 2017 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere og kvantificere mikroarkitekturen og mikrovaskulære ændringer i skeletmuskler efter maraton ved hjælp af 3T MRI (diffusionstensor og arteriel spin-mærkning).
Tilsyneladende diffusionskoefficient, fraktioneret anisotropi og flowparametre vil blive registreret før og efter langdistanceløbet på underbenet.
Aksiale T1- og aksiale SPAIR-sekvenser vil også blive anvendt på samme tid. Stress-okse- og inflammatoriske markører vil blive opsamlet i blod- og urinprøver og sammenlignet med både MRI og nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Realiserer mellem 2:10 og 4:30 i maraton.
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Person med medicinsk behandling eller med en behandling afbrudt i mindre end 30 dage.
- Person med en osteoartikulær, kardiovaskulær, infektiøs, lungepatologi og/eller en metabolisk kronisk patologi.
- MR Kontraindikation: Klaustrofobisk individ; individ med en intrakraniel vaskulær klemme, med en pacemaker, med en neurostimulator eller et cochleært implantat; individ med intraokulære metalliske fremmedlegemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Marathonløbere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for fraktioneret anisotropi (FA).
Tidsramme: ved 4 dage
|
Målingerne vil blive foretaget fra sekvenser echoplanar (EAR), og vil blive udtrukket af post-treatment software Siemens uden titlen "Syngo" og "FSL", hvilket muliggør en forvrængningskorrektion.
|
ved 4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) værdi
Tidsramme: ved 4 dage
|
ved 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2013
Først opslået (SKØN)
23. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2017
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9097
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Marathonløbere
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetUltra-marathon løbereFrankrig
-
University Hospital, BrestAfsluttetHypoglykæmi | Fysisk aktivitet | Type 1 diabetes mellitus | Uddannelse | MarathonFrankrig
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Tulane UniversityRekrutteringAtrieflimren | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet