Ontwikkelings- en validatiefase van diffusie-tensorbeeldvorming en arteriële spin-labeling bij 3 Tesla met behulp van een langetermijninspanningsmodel dat van toepassing is op skeletspierkarakterisering.
6 juni 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Het doel van deze studie is om de microarchitectuur en microvasculaire veranderingen in skeletspieren na marathon te demonstreren en te kwantificeren met behulp van 3T MRI (diffusion tensor and arterial spin labeling).
De schijnbare diffusiecoëfficiënt, fractionele anisotropie en flowparameters worden geregistreerd voor en na de langeafstandsloop op het onderbeen.
Axiale T1- en axiale SPAIR-sequenties zullen ook tegelijkertijd worden toegepast. Stress-ox en ontstekingsmarkers zullen worden verzameld in bloed- en urinemonsters en worden vergeleken met zowel MRI als nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Frankrijk, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Realiseren tussen 2:10 en 4:30 in de marathon.
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Onderwerp onder medische behandeling of met een onderbreking van de behandeling voor minder dan 30 dagen.
- Proefpersoon met een osteo-articulaire, cardiovasculaire, infectieuze, longpathologie en/of een metabole chronische pathologie.
- MRI-contra-indicatie: claustrofobisch onderwerp; patiënt met een intracraniale vasculaire clip, met een pacemaker, met een neurostimulator of een cochleair implantaat; onderwerp met intraoculaire metalen vreemde voorwerpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Marathonlopers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele Anisotropie (FA) maatregel
Tijdsspanne: op 4 dagen
|
De metingen zullen worden gemaakt van sequenties echoplanar (EAR), en zullen worden geëxtraheerd door nabehandelingssoftware Siemens zonder titel "Syngo" en "FSL", waardoor een vervormingscorrectie mogelijk is.
|
op 4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) waarde
Tijdsspanne: op 4 dagen
|
op 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9097
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .