Utviklings- og valideringsfase for diffusjonstensoravbildning og arteriell spinnmerking ved 3 Tesla ved bruk av en langsiktig innsatsmodell som kan brukes for skjelettmuskelkarakterisering.
6. juni 2017 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Målet med denne studien er å demonstrere og kvantifisere mikroarkitekturen og mikrovaskulære endringer i skjelettmuskulaturen etter maraton ved bruk av 3T MRI (diffusjonstensor og arteriell spinnmerking).
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient, fraksjonell anisotropi og strømningsparametere vil bli registrert før og etter langdistanseløpet på underbenet.
Aksiale T1- og aksiale SPAIR-sekvenser vil også bli brukt samtidig. Stressokse- og inflammatoriske markører vil bli samlet i blod- og urinprøver og sammenlignes med både MR og nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Realiserer mellom 2:10 og 4:30 på maraton.
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Person med medisinsk behandling eller med avbrutt behandling i mindre enn 30 dager.
- Person med osteoartikulær, kardiovaskulær, infeksjons-, lungepatologi og/eller metabolsk kronisk patologi.
- MR Kontraindikasjon: Klaustrofobisk individ; forsøksperson med en intrakranial vaskulær klemme, med en pacemaker, med en nevrostimulator eller et cochleaimplantat; individ med intraokulære metalliske fremmedlegemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Maratonløpere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for fraksjonell anisotropi (FA).
Tidsramme: på 4 dager
|
Tiltakene vil bli gjort fra sekvenser echoplanar (EAR), og vil bli ekstrahert av etterbehandlingsprogramvare Siemens uten tittel "Syngo" og "FSL", som tillater en forvrengningskorreksjon.
|
på 4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) verdi
Tidsramme: på 4 dager
|
på 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
23. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2017
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9097
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .