- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02018718
Fáze vývoje a ověřování difúzního tenzorového zobrazování a značení arteriální rotace při 3 Tesla za použití modelu dlouhodobého úsilí použitelného pro charakterizaci kosterního svalstva.
6. června 2017 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Cílem této studie je demonstrovat a kvantifikovat mikroarchitekturu a mikrovaskulární změny v kosterních svalech po maratonu pomocí 3T MRI (difuzní tensor and arterial spin labeling).
Zdánlivý difúzní koeficient, frakční anizotropie a průtokové parametry budou registrovány před a po běhu na dlouhou trať na bérci.
Souběžně budou také aplikovány axiální sekvence T1 a axiální SPAIR. Markery stresu a zánětu budou odebírány ve vzorcích krve a moči a porovnány s MRI a blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Realizace mezi 2:10 a 4:30 v maratonu.
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Subjekt s léčbou nebo s léčbou přerušenou na méně než 30 dnů.
- Subjekt s osteoartikulární, kardiovaskulární, infekční, plicní patologií a/nebo metabolickou chronickou patologií.
- Kontraindikace MRI: Klaustrofobický subjekt; subjekt s intrakraniální vaskulární svorkou, s kardiostimulátorem, s neurostimulátorem nebo kochleárním implantátem; subjekt s nitroočními kovovými cizími tělísky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Maratonci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra frakční anizotropie (FA).
Časové okno: ve 4 dnech
|
Měření budou provedena z echoplanárních sekvencí (EAR) a budou extrahována doléčovacím softwarem Siemens s názvem „Syngo“ a „FSL“, který umožňuje korekci zkreslení.
|
ve 4 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota zdánlivého difúzního koeficientu (ADC).
Časové okno: ve 4 dnech
|
ve 4 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
23. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9097
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...Dokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoMozkové metastázySpojené království
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDiastolické srdeční selháníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborOtřes mozku, mozekFrancie
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthUkončenoKolorektální novotvar | Novotvar jaterSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabíráme
-
Dana-Farber Cancer InstituteUkončenoGynekologický nádorSpojené státy
-
Lyndra Inc.DokončenoZdravý | Alzheimerova nemoc | Retence žaludkuAustrálie