- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02018718
Diffuusiotensorikuvantamisen ja valtimopyöritysmerkinnän kehitys- ja validointivaihe 3 Teslassa käyttämällä pitkän aikavälin ponnistelumallia, jota voidaan soveltaa luuston lihasten karakterisointiin.
tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ja kvantifioida mikroarkkitehtuuria ja mikrovaskulaarisia muutoksia luustolihaksissa maratonin jälkeen käyttämällä 3T MRI:tä (diffuusiotensori ja valtimoiden spin-leimaus).
Näennäinen diffuusiokerroin, murto-anisotropia ja virtausparametrit rekisteröidään ennen ja jälkeen säären pitkän matkan juoksun.
Samanaikaisesti käytetään myös aksiaalisia T1- ja aksiaalisia SPAIR-sekvenssejä. Stressi- ja tulehdusmerkkiaineet kerätään veri- ja virtsanäytteistä ja niitä verrataan sekä MRI- että lähi-infrapunaspektroskopiaan (NIRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Ranska, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tajuaminen 2:10 ja 4:30 välillä maratonissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Potilas, jolle on annettu lääketieteellistä hoitoa tai hoito keskeytetty alle 30 päiväksi.
- Potilas, jolla on nivel-, sydän-, infektio-, keuhkopatologia ja/tai krooninen metabolinen patologia.
- MRI Vasta-aihe: Klaustrofobinen henkilö; kohde kallonsisäisellä verisuoniliittimellä, sydämentahdistimella, neurostimulaattorilla tai sisäkorvaimplantilla; kohde, jolla on silmänsisäisiä metallisia vieraita esineitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Maratoonarit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murto-anisotropian (FA) mitta
Aikaikkuna: 4 päivän kohdalla
|
Mittaukset tehdään echoplanar (EAR) -sekvensseistä, ja ne poimitaan Siemensin jälkikäsittelyohjelmistolla nimeltä "Syngo" ja "FSL", mikä mahdollistaa vääristymien korjauksen.
|
4 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) arvo
Aikaikkuna: 4 päivän kohdalla
|
4 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .