Fase de Desenvolvimento e Validação de Imagens de Tensor de Difusão e Marcação de Spin Arterial a 3 Tesla Usando um Modelo de Esforço de Longo Prazo Aplicável à Caracterização do Músculo Esquelético.
6 de junho de 2017 atualizado por: University Hospital, Montpellier
O objetivo deste estudo é demonstrar e quantificar a microarquitetura e as alterações microvasculares nos músculos esqueléticos após a maratona usando ressonância magnética 3T (tensor de difusão e rotulagem arterial).
Coeficiente de difusão aparente, anisotropia fracionária e parâmetros de fluxo serão registrados antes e depois da corrida de longa distância na parte inferior da perna.
As sequências axial T1 e axial SPAIR também serão aplicadas ao mesmo tempo. Ox de estresse e marcadores inflamatórios serão coletados em amostras de sangue e urina e comparados com ressonância magnética e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier Cedex 5, França, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Realizando entre 2:10 e 4:30 na maratona.
Critério de exclusão:
- Fumante
- Sujeito em tratamento médico ou com tratamento interrompido há menos de 30 dias.
- Sujeito com patologia osteoarticular, cardiovascular, infecciosa, pulmonar e/ou patologia crónica metabólica.
- Contra-indicação para RM: Indivíduo claustrofóbico; sujeito com clipe vascular intracraniano, com marca-passo, com neuroestimulador ou implante coclear; sujeito com corpos estranhos metálicos intraoculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Maratonistas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de anisotropia fracionária (FA)
Prazo: aos 4 dias
|
As medidas serão feitas a partir de sequências ecoplanares (EAR), e serão extraídas pelos softwares de pós-tratamento Siemens intitulados " Syngo" e "FSL", permitindo uma correção de distorções.
|
aos 4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valor do Coeficiente de Difusão Aparente (ADC)
Prazo: aos 4 dias
|
aos 4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9097
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