Utvecklings- och valideringsfas för diffusionstensoravbildning och arteriell spinnmärkning vid 3 Tesla med användning av en långsiktig ansträngningsmodell som är tillämplig på skelettmuskelkarakterisering.
6 juni 2017 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Syftet med denna studie är att demonstrera och kvantifiera mikroarkitekturen och mikrovaskulära förändringar i skelettmuskler efter maraton med hjälp av 3T MRI (diffusionstensor och arteriell spin-märkning).
Synbar diffusionskoefficient, fraktionerad anisotropi och flödesparametrar kommer att registreras före och efter långdistansloppet på underbenet.
Axiella T1- och axiella SPAIR-sekvenser kommer också att appliceras samtidigt. Stressox- och inflammatoriska markörer kommer att samlas in i blod- och urinprover och jämföras med både MRT och nära-infraröd spektroskopi (NIRS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inser mellan 2:10 och 4:30 på maraton.
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Patient med medicinsk behandling eller med avbruten behandling i mindre än 30 dagar.
- Person med osteoartikulär, kardiovaskulär, infektionssjukdom, lungpatologi och/eller metabolisk kronisk patologi.
- MRT Kontraindikation: Klaustrofobisk patient; patient med en intrakraniell vaskulär klämma, med en pacemaker, med en neurostimulator eller ett cochleaimplantat; individ med intraokulära metalliska främmande kroppar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Maratonåkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktionell anisotropi (FA) mått
Tidsram: vid 4 dagar
|
Åtgärderna kommer att göras från sekvenser echoplanar (EAR), och kommer att extraheras av efterbehandlingsprogram Siemens utan titel "Syngo" och "FSL", vilket möjliggör en distorsionskorrigering.
|
vid 4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Synbar diffusionskoefficient (ADC) värde
Tidsram: vid 4 dagar
|
vid 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
23 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2017
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9097
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .