- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02018718
Fase de desarrollo y validación de imágenes de tensor de difusión y marcaje de espín arterial a 3 teslas utilizando un modelo de esfuerzo a largo plazo aplicable a la caracterización del músculo esquelético.
6 de junio de 2017 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El objetivo de este estudio es demostrar y cuantificar la microarquitectura y los cambios microvasculares dentro de los músculos esqueléticos después de un maratón usando resonancia magnética 3T (tensor de difusión y etiquetado de espín arterial).
El coeficiente de difusión aparente, la anisotropía fraccional y los parámetros de flujo se registrarán antes y después de la carrera de larga distancia en la parte inferior de la pierna.
Las secuencias axial T1 y axial SPAIR también se aplicarán al mismo tiempo. Se recolectarán marcadores inflamatorios y de estrés en muestras de sangre y orina y se compararán con resonancia magnética y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realizando entre 2:10 y 4:30 en el maratón.
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Sujeto con tratamiento médico o con un tratamiento interrumpido por menos de 30 días.
- Sujeto con patología osteoarticular, cardiovascular, infecciosa, pulmonar y/o metabólica crónica.
- Contraindicaciones de resonancia magnética: Sujeto claustrofóbico; sujeto con clip vascular intracraneal, con marcapasos, con neuroestimulador o con implante coclear; sujeto con cuerpos extraños metálicos intraoculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Maratonianos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida de anisotropía fraccional (FA)
Periodo de tiempo: a los 4 dias
|
Las medidas se realizarán a partir de secuencias ecoplanares (EAR), y serán extraídas por el software de post-tratamiento Siemens titulado "Syngo" y "FSL", permitiendo una corrección de distorsiones.
|
a los 4 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Valor del coeficiente de difusión aparente (ADC)
Periodo de tiempo: a los 4 dias
|
a los 4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9097
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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