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Fase de desarrollo y validación de imágenes de tensor de difusión y marcaje de espín arterial a 3 teslas utilizando un modelo de esfuerzo a largo plazo aplicable a la caracterización del músculo esquelético.

6 de junio de 2017 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El objetivo de este estudio es demostrar y cuantificar la microarquitectura y los cambios microvasculares dentro de los músculos esqueléticos después de un maratón usando resonancia magnética 3T (tensor de difusión y etiquetado de espín arterial). El coeficiente de difusión aparente, la anisotropía fraccional y los parámetros de flujo se registrarán antes y después de la carrera de larga distancia en la parte inferior de la pierna. Las secuencias axial T1 y axial SPAIR también se aplicarán al mismo tiempo. Se recolectarán marcadores inflamatorios y de estrés en muestras de sangre y orina y se compararán con resonancia magnética y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Realizando entre 2:10 y 4:30 en el maratón.

Criterio de exclusión:

  • Fumador
  • Sujeto con tratamiento médico o con un tratamiento interrumpido por menos de 30 días.
  • Sujeto con patología osteoarticular, cardiovascular, infecciosa, pulmonar y/o metabólica crónica.
  • Contraindicaciones de resonancia magnética: Sujeto claustrofóbico; sujeto con clip vascular intracraneal, con marcapasos, con neuroestimulador o con implante coclear; sujeto con cuerpos extraños metálicos intraoculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Maratonianos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de anisotropía fraccional (FA)
Periodo de tiempo: a los 4 dias
Las medidas se realizarán a partir de secuencias ecoplanares (EAR), y serán extraídas por el software de post-tratamiento Siemens titulado "Syngo" y "FSL", permitiendo una corrección de distorsiones.
a los 4 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valor del coeficiente de difusión aparente (ADC)
Periodo de tiempo: a los 4 dias
a los 4 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9097

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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