Phase de développement et de validation de l'imagerie du tenseur de diffusion et du marquage du spin artériel à 3 Tesla à l'aide d'un modèle d'effort à long terme applicable à la caractérisation du muscle squelettique.
6 juin 2017 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Le but de cette étude est de démontrer et de quantifier la microarchitecture et les changements microvasculaires au sein des muscles squelettiques après un marathon en utilisant l'IRM 3T (tenseur de diffusion et marquage du spin artériel).
Le coefficient de diffusion apparente, l'anisotropie fractionnaire et les paramètres d'écoulement seront enregistrés avant et après la course longue distance sur la jambe inférieure.
Des séquences axiales T1 et axiales SPAIR seront également appliquées en même temps. Des marqueurs de stress ox et inflammatoires seront collectés dans des échantillons de sang et d'urine et comparés à la fois avec l'IRM et la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier Cedex 5, France, 34295
- University hospital of Montpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Réaliser entre 2h10 et 4h30 au marathon.
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Sujet sous traitement médical ou avec un traitement interrompu depuis moins de 30 jours.
- Sujet présentant une pathologie ostéo-articulaire, cardiovasculaire, infectieuse, pulmonaire et/ou une pathologie métabolique chronique.
- Contre-indication IRM : Sujet claustrophobe ; sujet porteur d'un clip vasculaire intracrânien, d'un stimulateur cardiaque, d'un neurostimulateur ou d'un implant cochléaire ; sujet porteur de corps étrangers métalliques intraoculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Marathoniens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'anisotropie fractionnelle (FA)
Délai: à 4 jours
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Les mesures seront faites à partir de séquences échoplanaires (EAR), et seront extraites par des logiciels de post-traitement Siemens intitulés « Syngo » et « FSL », permettant une correction des distorsions.
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à 4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeur du coefficient de diffusion apparent (ADC)
Délai: à 4 jours
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à 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
23 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9097
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