- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02018718
Фаза разработки и проверки диффузионной тензорной визуализации и маркировки артериального спина при 3 Тесла с использованием модели долгосрочных усилий, применимой к характеристике скелетных мышц.
6 июня 2017 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Целью данного исследования является демонстрация и количественная оценка микроархитектуры и микрососудистых изменений в скелетных мышцах после марафона с использованием 3Т МРТ (маркировка диффузионного тензора и артериального спина).
Кажущийся коэффициент диффузии, фракционная анизотропия и параметры потока будут регистрироваться до и после бега на длинную дистанцию на голени.
Осевые последовательности T1 и осевые SPAIR также будут применяться одновременно. Маркеры стресса и воспаления будут собираться в образцах крови и мочи и сравниваться как с МРТ, так и с ближней инфракрасной спектроскопией (NIRS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Франция, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Реализация между 2:10 и 4:30 в марафоне.
Критерий исключения:
- Курильщик
- Субъект, проходящий лечение или лечение, прерванное менее чем на 30 дней.
- Субъект с костно-суставной, сердечно-сосудистой, инфекционной патологией, патологией легких и/или метаболической хронической патологией.
- МРТ Противопоказания: Клаустрофобия; субъект с внутричерепным сосудистым зажимом, кардиостимулятором, нейростимулятором или кохлеарным имплантатом; предмет с внутриглазными металлическими инородными телами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Марафонцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение фракционной анизотропии (FA)
Временное ограничение: через 4 дня
|
Измерения будут производиться из эхопланарных последовательностей (EAR) и извлекаться с помощью программного обеспечения Siemens для постобработки без названий "Syngo" и "FSL", позволяющего корректировать искажения.
|
через 4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значение кажущегося коэффициента диффузии (ADC)
Временное ограничение: через 4 дня
|
через 4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9097
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .