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Entwicklungs- und Validierungsphase der Diffusionstensor-Bildgebung und der arteriellen Spinmarkierung bei 3 Tesla unter Verwendung eines Langzeitanstrengungsmodells, das auf die Charakterisierung der Skelettmuskulatur anwendbar ist.

6. Juni 2017 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Ziel dieser Studie ist die Demonstration und Quantifizierung der Mikroarchitektur und mikrovaskulären Veränderungen innerhalb der Skelettmuskulatur nach einem Marathon mithilfe der 3T-MRT (Diffusionstensor und arterielle Spinmarkierung). Scheinbarer Diffusionskoeffizient, fraktionelle Anisotropie und Strömungsparameter werden vor und nach dem Langstreckenlauf am Unterschenkel registriert. Gleichzeitig werden auch axiale T1- und axiale SPAIR-Sequenzen angewendet. Stress- und Entzündungsmarker werden in Blut- und Urinproben gesammelt und sowohl mit MRT als auch mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beim Marathon zwischen 2:10 und 4:30 erreichen.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Subjekt in ärztlicher Behandlung oder mit einer Behandlungsunterbrechung von weniger als 30 Tagen.
  • Patienten mit einer osteoartikulären, kardiovaskulären, infektiösen, Lungenpathologie und/oder einer metabolischen chronischen Pathologie.
  • MRT-Kontraindikation: Klaustrophobische Person; Person mit einer intrakraniellen Gefäßklemme, einem Herzschrittmacher, einem Neurostimulator oder einem Cochlea-Implantat; Subjekt mit intraokularen metallischen Fremdkörpern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Marathonläufer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der fraktionalen Anisotropie (FA).
Zeitfenster: nach 4 Tagen
Die Messungen werden aus echoplanaren Sequenzen (EAR) durchgeführt und durch Nachbearbeitungssoftware von Siemens mit den Bezeichnungen „Syngo“ und „FSL“ extrahiert, was eine Korrektur von Verzerrungen ermöglicht.
nach 4 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wert des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC).
Zeitfenster: nach 4 Tagen
nach 4 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9097

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