- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02018718
Entwicklungs- und Validierungsphase der Diffusionstensor-Bildgebung und der arteriellen Spinmarkierung bei 3 Tesla unter Verwendung eines Langzeitanstrengungsmodells, das auf die Charakterisierung der Skelettmuskulatur anwendbar ist.
6. Juni 2017 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Ziel dieser Studie ist die Demonstration und Quantifizierung der Mikroarchitektur und mikrovaskulären Veränderungen innerhalb der Skelettmuskulatur nach einem Marathon mithilfe der 3T-MRT (Diffusionstensor und arterielle Spinmarkierung).
Scheinbarer Diffusionskoeffizient, fraktionelle Anisotropie und Strömungsparameter werden vor und nach dem Langstreckenlauf am Unterschenkel registriert.
Gleichzeitig werden auch axiale T1- und axiale SPAIR-Sequenzen angewendet. Stress- und Entzündungsmarker werden in Blut- und Urinproben gesammelt und sowohl mit MRT als auch mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beim Marathon zwischen 2:10 und 4:30 erreichen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Subjekt in ärztlicher Behandlung oder mit einer Behandlungsunterbrechung von weniger als 30 Tagen.
- Patienten mit einer osteoartikulären, kardiovaskulären, infektiösen, Lungenpathologie und/oder einer metabolischen chronischen Pathologie.
- MRT-Kontraindikation: Klaustrophobische Person; Person mit einer intrakraniellen Gefäßklemme, einem Herzschrittmacher, einem Neurostimulator oder einem Cochlea-Implantat; Subjekt mit intraokularen metallischen Fremdkörpern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Marathonläufer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung der fraktionalen Anisotropie (FA).
Zeitfenster: nach 4 Tagen
|
Die Messungen werden aus echoplanaren Sequenzen (EAR) durchgeführt und durch Nachbearbeitungssoftware von Siemens mit den Bezeichnungen „Syngo“ und „FSL“ extrahiert, was eine Korrektur von Verzerrungen ermöglicht.
|
nach 4 Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wert des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC).
Zeitfenster: nach 4 Tagen
|
nach 4 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9097
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