- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02018718
Faza rozwoju i walidacji obrazowania tensora dyfuzji i znakowania wirowania tętnic przy 3 teslach przy użyciu długoterminowego modelu wysiłku mającego zastosowanie do charakterystyki mięśni szkieletowych.
6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Celem tego badania jest zademonstrowanie i ilościowe określenie mikroarchitektury i mikronaczyniowych zmian w mięśniach szkieletowych po maratonie przy użyciu 3T MRI (znakowanie tensora dyfuzji i spinu tętniczego).
Pozorny współczynnik dyfuzji, ułamkowa anizotropia i parametry przepływu będą rejestrowane przed i po biegu długodystansowym na podudziu.
W tym samym czasie zostaną również zastosowane osiowe sekwencje T1 i osiowe SPAIR. W próbkach krwi i moczu zostaną zebrane markery stresu i stanu zapalnego, które zostaną porównane zarówno z rezonansem magnetycznym, jak i spektroskopią w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Francja, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdając sobie sprawę między 2:10 a 4:30 w maratonie.
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Podmiot objęty leczeniem lub leczenie przerwane na mniej niż 30 dni.
- Pacjent z patologią kostno-stawową, sercowo-naczyniową, zakaźną, płuc i/lub przewlekłą patologią metaboliczną.
- MRI Przeciwwskazania: Pacjent z klaustrofobią; osobnik z wewnątrzczaszkowym klipsem naczyniowym, z rozrusznikiem serca, z neurostymulatorem lub implantem ślimakowym; pacjent z metalowymi ciałami obcymi wewnątrz gałki ocznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Maratończycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara anizotropii ułamkowej (FA).
Ramy czasowe: w 4 dni
|
Pomiary zostaną wykonane z sekwencji echoplanarnych (EAR) i zostaną wyodrębnione przez oprogramowanie do obróbki pozabiegowej firmy Siemens „Syngo” i „FSL”, umożliwiające korekcję zniekształceń.
|
w 4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość pozornego współczynnika dyfuzji (ADC).
Ramy czasowe: w 4 dni
|
w 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9097
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 | Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone