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Fase di sviluppo e convalida dell'imaging del tensore di diffusione e dell'etichettatura dello spin arterioso a 3 Tesla utilizzando un modello di sforzo a lungo termine applicabile alla caratterizzazione del muscolo scheletrico.

6 giugno 2017 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Lo scopo di questo studio è dimostrare e quantificare la microarchitettura e i cambiamenti microvascolari all'interno dei muscoli scheletrici dopo la maratona utilizzando la risonanza magnetica 3T (tensore di diffusione e etichettatura dello spin arterioso). Il coefficiente di diffusione apparente, l'anisotropia frazionaria ei parametri di flusso saranno registrati prima e dopo la corsa di lunga distanza sulla parte inferiore della gamba. Verranno anche applicate contemporaneamente le sequenze assiale T1 e SPAAIR assiale. I marcatori di stress e infiammatori saranno raccolti in campioni di sangue e urina e confrontati sia con la risonanza magnetica che con la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Realizzare tra le 2:10 e le 4:30 nella maratona.

Criteri di esclusione:

  • Fumatore
  • Soggetto con trattamento medico o con trattamento interrotto da meno di 30 giorni.
  • Soggetto con patologia osteo-articolare, cardiovascolare, infettiva, polmonare e/o metabolica cronica.
  • Controindicazione RM: Soggetto claustrofobico; soggetto con clip vascolare intracranica, con pacemaker, con neurostimolatore o impianto cocleare; soggetto con corpi estranei metallici intraoculari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Maratoneti
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica (MRI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'anisotropia frazionaria (FA).
Lasso di tempo: a 4 giorni
Le misure saranno ricavate da sequenze ecoplanari (EAR), e saranno estratte da software di post-trattamento Siemens denominati "Syngo" e "FSL", consentendo una correzione delle distorsioni.
a 4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore del coefficiente di diffusione apparente (ADC).
Lasso di tempo: a 4 giorni
a 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Sébastien BOMMART, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

23 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9097

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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