晚期获得性错位和不同的聚合物
2013年12月26日 更新者：Univ. Prof. Dr. Thomas Neunteufl、Medical University of Vienna
具有第二代永久性和可生物降解聚合物涂层的药物洗脱支架的晚期获得性支架错位的发生率和预测因素 - 使用光学相干断层扫描的前瞻性随机比较
第一代药物洗脱支架 (DES) 释放药物的聚合物可能会引起过敏反应和炎症，导致晚期获得性支架错位 (LASM) 并暴露支架，并有支架内血栓形成的风险。
使用旨在提高生物相容性的新一代聚合物的 DES 中 LASM 的发生率和预测因子尚不清楚。
研究概览
详细说明
请参阅简要摘要
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用 DES 对大于 20mm 的冠状动脉病变进行择期治疗的患者
排除标准：
- 慢性肾功能衰竭（血清肌酐≥2.5mg/dl）
- 再狭窄病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：依维莫司洗脱支架 (EES)
接受 EES 治疗的患者
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接受 EES 治疗的患者
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有源比较器：佐他莫司洗脱支架 (ZES)
接受 ZES 治疗的患者
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接受 ZES 治疗的患者
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有源比较器：Biolimus 洗脱支架 (BES)
接受 BES 治疗的患者
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接受 BES 治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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晚期获得性错位的支架支柱数量
大体时间：支架植入后1年
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支架植入后1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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晚期获得性错位的支架支柱数量
大体时间：支架植入后2年
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支架植入后2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Neunteufl, Prof. Dr.、PI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月26日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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