Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sent ervervet feilstilling og forskjellige polymerer

26. desember 2013 oppdatert av: Univ. Prof. Dr. Thomas Neunteufl, Medical University of Vienna

Forekomst og prediktorer for sent ervervet stentfeilplassering av medikamenteluerende stenter med andregenerasjons permanente og biologisk nedbrytbare polymerbelegg - en prospektiv, randomisert sammenligning ved bruk av optisk koherenstomografi

Polymerene som frigjør medikamentet fra førstegenerasjons medikamenteluerende stenter (DES) kan indusere allergiske reaksjoner og betennelse, noe som resulterer i sent-ervervet stentmalaposisjon (LASM) med avdekning av stivere og risiko for stenttrombose. Forekomsten og prediktorene av LASM i DES med nyere generasjons polymerer designet for å forbedre biokompatibiliteten er ukjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vennligst se kort sammendrag

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk en elektiv behandling av en koronarlesjon > 20 mm med DES

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresvikt (serumkreatinin ≥ 2,5 mg/dl)
  • restenotiske lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Everolimus-Eluting-Stent (EES)
Pasienter behandlet med EES
Fremgangsmåte: Everolimus-eluerende stent (EES)
Pasienter behandlet med EES
Aktiv komparator: Zotarolimus-Eluting-Stent (ZES)
Pasienter behandlet med ZES
Fremgangsmåte: Zotarolimus-Eluting-Stent (ZES)
Pasienter behandlet med ZES
Aktiv komparator: Biolimus-Eluting-Stent (BES)
Pasienter behandlet med BES
Fremgangsmåte: Biolimus-Eluting-Stent (BES)
Pasienter behandlet med BES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall stentstag med sent ervervet malaposisjon
Tidsramme: 1 år etter stentimplantasjon
1 år etter stentimplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall stentstag med sent ervervet feilstilling
Tidsramme: 2 år etter stentimplantasjon
2 år etter stentimplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Neunteufl, Prof. Dr., PI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUW-0001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Everolimus-eluerende stent (EES)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere