Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myöhään hankittu epäkohta ja erilaiset polymeerit

torstai 26. joulukuuta 2013 päivittänyt: Univ. Prof. Dr. Thomas Neunteufl, Medical University of Vienna

Toisen sukupolven pysyviä ja biologisesti hajoavia polymeeripinnoitteita käyttävien lääkeaineeluoituvien stenttien myöhään hankitun stentin väärinasennon ilmaantuvuus ja ennusteet - tulevaisuuden satunnaistettu vertailu optista koherenssitomografiaa käyttäen

Polymeerit, jotka vapauttavat lääkettä ensimmäisen sukupolven lääkeaineita eluoivista stenteistä (DES) voivat aiheuttaa allergisia reaktioita ja tulehdusta, mikä johtaa myöhään hankittuun stentin huonoon asentoon (LASM) ja tukien paljastamiseen ja stentin tromboosin riskiin. LASM:n esiintyvyys ja ennustajat DES:ssä uudemman sukupolven polymeerien kanssa, jotka on suunniteltu parantamaan biologista yhteensopivuutta, eivät ole tiedossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

katso lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin valinnainen hoito yli 20 mm:n sepelvaltimon leesiolle DES:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ≥ 2,5 mg/dl)
  • restenoottiset vauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Everolimus-Eluting-Stent (EES)
EES-hoitoa saaneet potilaat
Menettely: Everolimus-Eluting Stent (EES)
EES-hoitoa saaneet potilaat
Active Comparator: Zotarolimus-Eluting-Stent (ZES)
ZES-hoitoa saaneet potilaat
Menettely: Zotarolimus-Eluting-Stent (ZES)
ZES-hoitoa saaneet potilaat
Active Comparator: Biolimus-Eluting-Stent (BES)
BES-hoitoa saaneet potilaat
Menettely: Biolimus-Eluting-Stent (BES)
BES-hoitoa saaneet potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myöhään hankittujen huonokuntoisten stenttitukien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi stentin implantoinnin jälkeen
1 vuosi stentin implantoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
stentin tukien määrä, jossa on myöhään hankittu huonokuntoinen asento
Aikaikkuna: 2 vuotta stentin implantoinnin jälkeen
2 vuotta stentin implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Neunteufl, Prof. Dr., PI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUW-0001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Everolimus-Eluting Stent (EES)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa