후기 후천성 병태 및 다른 폴리머
2013년 12월 26일 업데이트: Univ. Prof. Dr. Thomas Neunteufl, Medical University of Vienna
2세대 영구 및 생분해성 폴리머 코팅을 사용한 약물 용출 스텐트의 후기 획득 스텐트 위치 불량에 대한 발생률 및 예측인자 - 광간섭 단층 촬영을 사용한 전향적 무작위 비교
1세대 약물 방출 스텐트(DES)의 약물을 방출하는 폴리머는 알레르기 반응과 염증을 유발할 수 있으며, 그 결과 스트러트가 노출되지 않는 LASM(후기 획득 스텐트 불쾌감) 및 스텐트 혈전증의 위험이 발생할 수 있습니다.
생체적합성을 개선하도록 설계된 신세대 폴리머를 사용하는 DES에서 LASM의 발생률 및 예측 인자는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
간략한 요약을 참조하십시오
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DES로 관상 동맥 병변> 20mm의 선택적 치료를받은 환자
제외 기준:
- 만성 신부전(혈청 크레아티닌 ≥ 2.5mg/dl)
- 재협착 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Everolimus-Eluting-Stent(EES)
EES로 치료받은 환자
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EES로 치료받은 환자
|
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활성 비교기: Zotarolimus-Eluting-Stent(ZES)
ZES로 치료받은 환자
|
ZES로 치료받은 환자
|
|
활성 비교기: Biolimus 용출 스텐트(BES)
BES로 치료받은 환자
|
BES로 치료받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
늦게 획득한 병태가 있는 스텐트 스트럿의 수
기간: 스텐트 이식 후 1년
|
스텐트 이식 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
늦게 획득한 병태가 있는 스텐트 스트럿의 수
기간: 스텐트 이식 후 2년
|
스텐트 이식 후 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Neunteufl, Prof. Dr., PI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUW-0001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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