Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Malaposizione tardiva acquisita e diversi polimeri

26 dicembre 2013 aggiornato da: Univ. Prof. Dr. Thomas Neunteufl, Medical University of Vienna

Incidenza e fattori predittivi per il malposizionamento di stent acquisito tardivamente di stent a rilascio di farmaco con rivestimenti polimerici permanenti e biodegradabili di seconda generazione: un confronto prospettico randomizzato utilizzando la tomografia a coerenza ottica

I polimeri che rilasciano il farmaco degli stent a rilascio di farmaco (DES) di prima generazione possono indurre reazioni allergiche e infiammazione, con conseguente malposizione dello stent acquisita tardivamente (LASM) con scoperta dei montanti e rischio di trombosi dello stent. L'incidenza e i predittori di LASM in DES con polimeri di nuova generazione progettati per migliorare la biocompatibilità non sono noti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

si prega di consultare un breve riassunto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trattamento elettivo di una lesione coronarica > 20 mm con DES

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale cronica (creatinina sierica ≥ 2,5 mg/dl)
  • lesioni restenotiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stent a rilascio di everolimus (EES)
Pazienti trattati con EES
Procedura: Stent a rilascio di everolimus (EES)
Pazienti trattati con EES
Comparatore attivo: Stent a rilascio di Zotarolimus (ZES)
Pazienti trattati con ZES
Procedura: Stent a rilascio di Zotarolimus (ZES)
Pazienti trattati con ZES
Comparatore attivo: Stent a rilascio di biolimus (BES)
Pazienti trattati con BES
Procedura: Stent a rilascio di biolimus (BES)
Pazienti trattati con BES

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di puntoni dello stent con malposizione acquisita tardivamente
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'impianto dello stent
1 anno dopo l'impianto dello stent

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di puntoni dello stent con malposizione acquisita tardivamente
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'impianto dello stent
2 anni dopo l'impianto dello stent

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Neunteufl, Prof. Dr., PI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUW-0001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stent a rilascio di everolimus (EES)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi