Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sen erhvervet fejlstilling og forskellige polymerer

26. december 2013 opdateret af: Univ. Prof. Dr. Thomas Neunteufl, Medical University of Vienna

Forekomst og forudsigelser for sent erhvervede stentfejlpositioner af lægemiddeleluerende stents med andengenerations permanente og biologisk nedbrydelige polymerbelægninger - en prospektiv, randomiseret sammenligning ved hjælp af optisk kohærenstomografi

De polymerer, der frigiver lægemidlet fra førstegenerations lægemiddeleluerende stents (DES) kan fremkalde allergiske reaktioner og betændelse, hvilket resulterer i sent-erhvervet stentmalaposition (LASM) med afdækning af stivere og risiko for stent-trombose. Forekomsten og forudsigelserne af LASM i DES med nyere generations polymerer designet til at forbedre biokompatibiliteten er ukendte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se venligst kort resumé

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik en elektiv behandling af en koronar læsion > 20 mm med en DES

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresvigt (serumkreatinin ≥ 2,5 mg/dl)
  • restenotiske læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Everolimus-Eluting-Stent (EES)
Patienter behandlet med EES
Procedure: Everolimus-eluerende stent (EES)
Patienter behandlet med EES
Aktiv komparator: Zotarolimus-Eluting-Stent (ZES)
Patienter behandlet med ZES
Procedure: Zotarolimus-Eluting-Stent (ZES)
Patienter behandlet med ZES
Aktiv komparator: Biolimus-eluerende stent (BES)
Patienter behandlet med BES
Procedure: Biolimus-eluerende stent (BES)
Patienter behandlet med BES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal stentstivere med sent erhvervet malaposition
Tidsramme: 1 år efter stentimplantation
1 år efter stentimplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal stentstivere med sent erhvervet malaposition
Tidsramme: 2 år efter stentimplantation
2 år efter stentimplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Neunteufl, Prof. Dr., PI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUW-0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Everolimus-eluerende stent (EES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner