Má Posição Adquirida Tardia e Diferentes Polímeros
26 de dezembro de 2013 atualizado por: Univ. Prof. Dr. Thomas Neunteufl, Medical University of Vienna
Incidência e preditores para má posição de stent adquirido tardiamente de stents farmacológicos com revestimentos de polímero permanente e biodegradável de segunda geração - uma comparação prospectiva e randomizada usando tomografia de coerência óptica
Os polímeros que liberam a droga dos stents farmacológicos (SF) de primeira geração podem induzir reações alérgicas e inflamação, resultando em má posição do stent adquirida tardiamente (LASM) com descoberta de suportes e risco de trombose do stent.
A incidência e os preditores de LASM em DES com polímeros de última geração projetados para melhorar a biocompatibilidade são desconhecidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
veja breve resumo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a tratamento eletivo de lesão coronária > 20mm com SF
Critério de exclusão:
- insuficiência renal crônica (creatinina sérica ≥ 2,5mg/dl)
- lesões restenóticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Stent Eluidor de Everolimus (EES)
Pacientes tratados com EES
|
Pacientes tratados com EES
|
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Comparador Ativo: Stent Eluidor de Zotarolimus (ZES)
Pacientes tratados com ZES
|
Pacientes tratados com ZES
|
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Comparador Ativo: Stent Eluidor de Biolimus (BES)
Pacientes tratados com BES
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Pacientes tratados com BES
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de suportes de stent com má posição adquirida tardiamente
Prazo: 1 ano após implante de stent
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1 ano após implante de stent
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de hastes de stent com má posição adquirida tardiamente
Prazo: 2 anos após implante de stent
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2 anos após implante de stent
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Neunteufl, Prof. Dr., PI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUW-0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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